1.蒸馏法含有挥发性成分的中药注射剂的制备常采用通水蒸气蒸馏、直接水上蒸馏或与水共蒸馏,收集馏出液,必要时可重蒸馏一次,以提高馏出液的纯度或浓度。
2.综合法根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有效成分的性质,选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。
(1)溶剂萃取法:利用有机溶剂选择性地将有效成分进一步分离富集。
(2)酸碱沉淀法:利用某些中药有效成分与杂质在酸、碱水溶液中溶解度的不同,除去水提液中的杂质。
(3)吸附分离法:将中药提取液经大孔树脂或聚酰胺等吸附,先用水或稀乙醇洗除杂质,再用规定浓度的乙醇洗脱,必要时结合柱层析分离精制获得注射用半成品。
(4)超滤法:将中药提取液预处理后,进一步选择适宜的超滤膜超滤精制,获得适宜分子量范围的注射用半成品。
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