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甲睾酮片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 甲睾酮片 |
| 英文名称 | METHYLTESTOSTERONE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 甲睾酮 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | （1）原发性或继发性男性性功能低减。（2）绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。 |
| 用法用量 | 成人常用量（1）男性性腺功能低下者激素替代治疗：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。（2）绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：口服或舌下含服，一次25mg,一日1~4次，如果治疗有反应，2~4周后，用量可减至一日2次，每次25mg ,口服或舌下含服。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色片。 |
| 【药理毒理】甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。 | |
| 【药代动力学】本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T1/2约为2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。 | |
| 【不良反应】1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。2.女性：可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。3.男性：睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。4.电解质：水钠潴留。 | |
| 【禁忌症】孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 | |
| 【儿童用药】儿童长期应用，可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白，使甲状腺激素作用增强。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭保存。 | |
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