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注射用重组人生长激素药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用重组人生长激素 |
| 英文名称 | RECOMBINANT HUMAN SOMAtrOPIN FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 重组人生长激素 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 亚剂型 | 冻干粉针剂 |
| 用 途 | 用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。 |
| 用法用量 | 肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。脓毒败血症：每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色冻干粉末。 |
| 【药理毒理】本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。 | |
| 【不良反应】长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。 | |
| 【注意事项】恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭，2～8°C保存。 | |
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