醋酸环丙孕酮片

2014-12-19来源：易贤网

醋酸环丙孕酮片药品使用说明书
产品名称	醋酸环丙孕酮片
英文名称	Cyproterone Acetate tablets
用途分类	内分泌及代谢类/激素药物
主要成份	醋酸环丙孕酮
用　　途	降低男性性欲倒错的性欲；不能手术的前列腺癌；女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症雄激素依赖性严重脱发最终导致秃顶（重度雄激素性脱发）常伴有重度痤疮及/或皮脂溢
用法用量	降低男性性欲倒错的性欲：一般治疗从1片 bid开始需要时可增加到2片 bid 或甚至短期内 2片 tid 药物应在饭后用少量液体吞服当达到满意效果时应试用最低可能剂量维持疗效常常每日2次每次半片即已足够建立维持量或停止用药时不应突然而应逐渐减量间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片为了稳定治疗作用必须延长使用本药一段时间如果可能同时采用心理治疗方法不能手术的前列腺癌：睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用：每次2片每日1-2次（即100-200mg）未行睾丸切除术：每次2片每日2-3次（即200-300mg）症状改变或减轻后不应改变或中断治疗剂量用促性腺激素释放激素激动剂（LH-Rha）治疗时为减少男性性激素的初始增加：开始时单用本药每次2片每日2次（即200mg）5-7天继之用本药每次2片每日2次（共200mg）与一种LH-Rha同时使用共3-4周为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用：连续抗雄激素治疗服用本药每次2片每日1-2次（即100-200mg）女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症雄激素依赖性严重脱发最终导致秃顶（重度雄激素性脱发）常伴有重度痤疮及/或皮脂溢育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始（即出血的第1天）只有闭经妇女可以立即开始药物治疗这种情况下治疗的第1天被视作周期的第1天按下列推荐用法常规观察在周期的第1-10天每天餐后用水吞服2片本药此外这些妇女还服用含有雌孕激素的制剂如从月经周期的第1-21天每天服用1片口服避孕药以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期接受周期性联合治疗的妇女应于每天的固定时间服药若超过固定服药时间12小时则本周期的避孕效果可能降低但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完以避免本周期提早出血遗漏的药片可忽略但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法（安全期法及测量体温法除外）服药21天后有停药7天的观察期在此期间会发生撤退性出血在第一疗程开始的整4个星期后亦即同一个星期几开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止如果在停药期间未发生出血应进行必要的诊断检查临床症状改善以后可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片可能单独使用口服避孕药已足够绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药根据症状的严重程度该药的平均用量应为每日1次每次1至半片共21天继之停药7天
产品说明	【药理作用】本药为一抗雄激素抑制剂能抑制男性性激素（雄激素）的作用雄激素也可由女性器官少量产生并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用对于男性用本药治疗可降低性欲及性功能并抑制性腺功能这些变化在停止治疗后是可逆的本药可保护雄激素依赖性靶器官如前列腺使之不受来源于性腺及/或肾上腺皮质的雄激素的影响对于妇女本药可减轻多毛症及雄激素依赖性脱发及增高的皮脂腺功能治疗期间卵巢功能受到抑制
	【不良反应】尚不明确
	【禁忌症】尚不明确
	【注意事项】妊娠，哺乳，肝脏疾病，曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史，妊娠期疱疹史，Dubin-Johnson综合征，Rotor综合征，曾有或现有肝脏肿瘤（并非由于转移的前列腺癌），消耗性疾病（不能手术的前列腺癌除外），重度慢性抑郁症，曾有或现有血栓栓塞性情况，伴有血管变化的严重糖尿病，镰状细胞性贫血禁用。列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病，在应用本药前，必须对每一病例认真权衡利弊。于职业要求注意力高度集中的患者（如驾驶员，机器操作者）应慎用，本药可引起疲乏，精力减退，也可能影响注意力集中的能力。本药的降低性欲作用，可在酒精的抗抑制作用影响下减弱。在青春期结束前不应给予该药，因为不能排除它对体格生长，以及尚不稳定的内分泌功能轴的不利影响。治疗期间，应定期检查肝功、肾上腺皮质功能与红细胞计数。糖尿病患者慎用，口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。与其他性甾体激素一样，个别病例报告有良性与恶性肝脏变化。在极罕见情况下，肝脏肿瘤可能导致危及生命的腹腔内出血。因此，当发生异常的上腹不适而短期内不能自行消失时，应进行适当的诊治。治疗开始前，应进行彻底的全身与妇科检查（包括乳房与宫颈细胞学涂片）。育龄妇女必须除外妊娠。如果在联合治疗期间，在服药的3周内发生少量不规则出血，不应停止服药。然而如出血过多时，应进行必要的检查。
	【药物相互作用】本药的降低性欲作用可在酒精的抗抑制作用影响下减弱口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化
	【贮藏方法】密封保存。