注射用绒促性素(HCG)

2014-12-18来源：易贤网

注射用绒促性素(HCG)药品使用说明书
产品名称	注射用绒促性素(HCG)
英文名称	Chorionic Gonadotrophin for Injection
用途分类	内分泌及代谢类/激素药物
主要成份	主要成份为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品
用　　途	1 青春期前隐睾症的诊断和治疗 2 垂体功能低下所致的男性不育可与尿促性素合用长期促性腺激素功能低下者还应辅以睾酮治疗垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症常在氯米芬治疗无效后联合应用本品与绝经后促性腺激素以促进排卵用于体外受精以获取多个卵母细胞需与绝经后促性腺激素联合应用女性黄体功能不全的治疗功能性子宫出血妊娠早期先兆流产习惯性流产
用法用量	1 成人用量：
	①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下肌内注射1000~4000单位每周2~3次持续数周至数月为促发精子生成治疗需持续6个月或更长若精子数少于500万/ml 应合并应用尿促性素12个月左右
	②促排卵为女性无排卵性不孕或体外受精与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位连续治疗3~6周期如无效应停药
	③黄体功能不全于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位连用5次剂量可根据患者的反应作调整妊娠后须维持原剂量直至7~10孕周
	④功能性子宫出血 1000~3000单位肌内注射习惯性流产妊娠先兆流产1000~5000单位肌内注射
	2 小儿用量：
	①发育性迟缓者睾丸功能测定肌内注射2000单位每日一次连续3日
	②青春期前隐睾症肌注1000~5000单位每周2~3次出现良好效应后即停用总注射次数不多于10次
产品说明	【药理作用】本品为促性腺激素药对女性能促进和维持黄体功能使黄体合成孕激素可促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素促使睾丸下降和男性二性征的发育
	【不良反应】1 用于促排卵时较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大伴轻度胃胀胃痛盆腔痛一般可在2~3周内消退少见者为严重的卵巢过度刺激综合征由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症如血容量降低电解质紊乱血液浓缩腹腔出血血栓形成等临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛消化不良浮肿尿量减少恶心呕吐或腹泻气促下肢肿胀等往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后反应严重可危及生命
	2 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟表现为痤疮阴茎和睾丸增大阴毛生长增多身高生长过快
	3 较少见的不良反应有：乳房肿大头痛易激动精神抑郁易疲劳
	4 偶有注射局部疼痛过敏性皮疹
	5 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟早产等
	【禁忌症】怀疑有垂体增生或肿瘤前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用）性早熟者诊断未明的阴道流血子宫肌瘤卵巢囊肿或卵巢肿大血栓性静脉炎对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用
	【注意事项】1 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
	2 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
	3 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
	4 对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查。
	5 高血压患者慎用。
	6 本品应用前临时配制。
	【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG）可能使不良反应增加应慎用
	【贮藏方法】密闭，在凉暗处保存。