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葡萄糖酸亚铁胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 葡萄糖酸亚铁胶囊 |
| 英文名称 | FERROUS GLUCONATE CAPSULES |
| 产品分类 | 药品/化学药品/调节水、电解质及酸碱平衡用药 |
| 用途分类 | 血液疾病类/贫血 |
| 主要成份 | 葡萄糖酸亚铁 |
| 剂 型 | 胶囊剂 |
| 用 途 | 用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血。 |
| 用法用量 | ①．成人：预防用，口服每日一次，每次300mg；治疗用，每日三次，每次300～600mg。②．儿童：每日三次，每次用量按每公斤体重服10mg计算。如，体重25公斤儿童，每次服250mg胶囊一粒；体重30kg儿童，每次服300mg胶囊一粒。本品宜饭后服用。饭后立即服用本品，可减轻胃肠道局部刺激。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭，味涩。 |
| 【药理毒理】铁是人体重要元素之一，参与血红蛋白的合成，在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中氧的主要携带者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，为肌肉运动时提供氧的需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。 | |
| 【药代动力学】吸收：铁剂以亚铁离子(Fe2+)形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。非缺铁者口服铁的吸收率约为5%～10%可自肠粘膜吸收，随着体内贮存量的缺乏，铁吸收量可成比例增加。饭后铁的吸收量约较空腹时减少1/3～1/2。分布：吸收进入肠粘膜细胞的铁一部分与去铁铁蛋白结合成铁蛋白，贮存于肠黏膜细胞内；吸收的另一部分铁通过与铁蛋白(是一种β球蛋白)结合，转送入血。进入血液的Fe2+，在血浆铜兰蛋白(ceruloplasmin，又称亚铁氧化酶)催化下氧化成Fe3+，并与转铁蛋白结合，成为血浆铁。然后转运到骨髓、肝、脾，铁从小肠黏膜细胞或从肝、脾、贮存部位转运到骨髓造血组织，是以转铁蛋白——离子复合物的形式，通过与成熟红细胞膜上的转铁蛋白受体结合，使铁进入红细胞参与合成血红蛋白。多余的铁与这些组织中的去铁铁蛋白结合成铁蛋白。和变性成含铁血黄素(hemosiderin)两种形式贮存。代谢和排泄：铁的每日排泄量，男性约0.5～1.0mg，女性因月经或哺乳，平均约1.0～1.5mg。经代谢的铁主要通过肾排泄，未被吸收的铁及经肠黏膜细胞脱落从粪便排出，少量铁由胆汁、尿、汗液排出。 | |
| 【不良反应】①．常见不良反应为轻度恶心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等，多与剂量有关；②．轻度腹泻或便秘。 | |
| 【禁忌症】下列情况应禁用本品：①．血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的贫血；②．肝肾功能严重损害。 | |
| 【注意事项】①．口服本品时，不宜同时注射铁制剂，以免发生毒性反应；②．下列情况应慎用：A、酒精中毒；B、肝炎；C、急性感染；D、肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡性结肠炎；E、胰腺炎；F、消化性溃疡。③．用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：A、血红蛋白测定；B、网织红细胞计数；C、血清铁蛋白测定。④．应用铁剂后，大便隐血试验阳性；应与上消化道出血相鉴别。⑤．服药后可使大便变黑，应预先告诉病人。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。 | |
| 【儿童用药】体重大于25kg儿童，服用葡萄糖酸亚铁胶囊较方便；体重小于25kg儿童或婴儿适宜选用其他口服铁制剂，如口服液或糖浆。 | |
| 【药物相互作用】(1)本品与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。(2)本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；铁可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。(3)与维生素C同服，可增加本品吸收。 | |
| 药物过量：过量误服本品，可能产生坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒症状。24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。过量发生的急性中毒多见于小儿，小儿单次口服1000mg以上铁剂，可引起急性中毒；2000mg以上可致死亡。 | |
| 【贮藏】密闭保存。 | |
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