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阿法骨化醇软胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 阿法骨化醇软胶囊 |
| 英文名称 | Alfacalcidol |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 用 途 | 1 骨质疏松症； 2 肾性骨病（肾病性佝偻病）； 3 甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）； 4 甲状旁腺机能减退； 5 营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症； 6 假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症 |
| 用法用量 | 口服 骨质疏松症患者首剂量为 ：0.5 ug/天 ；其它所有指征的首剂量为 ：成人 1 ug/天 ；老年病人 0.5 ug/天 ；体重20 kg以上的儿童无肾性骨病者 1 ug/天 为了防止高血钙的发生 应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量 服药初期必须每周测定血钙水平 剂量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加 大多数成年患者的剂量可达1-3 ug/天 当剂量稳定后 每2-4周测定一次血钙 对于骨软化症患者 不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量 其它疗效指标 如血浆碱性磷酸酶水平 可作为调整剂量更有用的指标 |
| 产品说明 | 【药理作用】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3 后者为维生素D3的代谢物 起到调节钙和磷酸盐代谢的作用 由于这一转化过程很迅速 故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致 其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平 从而增加钙 磷酸盐的肠道吸收 促进骨矿化 降低血浆甲状旁腺激素水平 同时减少骨钙消溶 |
| 【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙 高血磷外 尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性） 但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心 头昏 皮疹 便秘 厌食 呕吐 腹痛等高血钙征象 停药后即可恢复正常 | |
| 【禁忌症】禁用于高钙血症 高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外） 高镁血症 ；具有维生素D中毒症状 ；对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇 | |
| 【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每3个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需1周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。 | |
| 【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常 所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况 服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人 需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效 同时服用矿物油（长期） 消胆胺 硫糖铝和抗酸铝制剂时 可能减少阿法骨化醇的吸收 含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症 因而对慢性肾透析病人应谨慎使用 阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时 可能会增加高血钙的危险 由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物 应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物 以免产生可能的加合作用及高血钙症 | |
| 【贮藏方法】密闭，避光，阴凉处保存。 | |
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