注射用鲑鱼降钙素

2014-12-15来源：易贤网

注射用鲑鱼降钙素药品使用说明书
产品名称	注射用鲑鱼降钙素
英文名称	Salcatoninfor Injection
用途分类	内分泌及代谢类/激素药物
主要成份	鲑鱼降钙素
用　　途	1 禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症 2 继发于乳腺癌肺癌或肾癌骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症 3 变形性骨炎 4 甲状旁腺机能亢进症缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒） 5 痛性神经营养不良症或Sudeck氏病
用法用量	使用时每支加1ml灭菌注射用水溶解皮下或肌内注射需在医生指导下用药骨质疏松症：每日一次根据疾病的严重程度每次10～20μg或隔日20μg 为防止骨质进行性丢失应根据个体需要适量摄入钙和维生素D 高钙血症：每日每千克体重1～2μg 一次或分两次皮下或肌内注射治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整如果注射的剂量超过2ml 应采取多个部位注射变形性骨炎：每日或隔日20μg 痛性神经营养不良症：早期诊断是重要的而且一旦确诊应尽早使用降钙素治疗每日20μg皮下或肌肉注射持续2～4周；然后每周三次20μg 维持6周以上；这取决于病人的反应
产品说明	【药理作用】降钙素是调节钙代谢抑制甲状旁腺的激素之一它能显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失诸如骨质疏松症变形性骨病(Paget氏病) 痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著它能抑制破骨细胞活性同时刺激成骨细胞形成和活性降钙素也能抑制溶骨作用从而使病理性升高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙磷和血钠的排泄；然而血清钙不会降至正常范围以下降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动但并不影响胃肠蠕动临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用所有的降钙素结构上相似具有单链排列不同的32个氨基酸氨基酸排列顺序取决于物种鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明) 具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素作用持续的时间更长药代动力学：据文献报道：肌肉或皮下注射降钙素后其绝对生物利用度约为70% 一小时内达到血浆浓度峰值消除半衰期为70至90分钟 95％药物经肾排泄其中2％是原型排出 30％～40％是蛋白结合型其表观分布容积为0.15～0.3L/kg
	【不良反应】1 可以出现恶心呕吐头晕轻度的面部潮红伴发热感这些不良反应与剂量有关静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见
	2 罕见的多尿和寒战已有报告在罕见的病例中给予本品可导致过敏反应包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应据报道个别的过敏反应可导致心动过速低血压和虚脱
	【禁忌症】1 对降钙素过敏者禁用
	2 孕妇及哺乳期妇女禁用
	【注意事项】1 本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：每支（100单位/支）加灭菌注射用水1ml溶解后，用T.B针筒取0.1ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
	2 长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。
	3 治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。
	4 变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。
	【药物相互作用】1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁铁而影响本药吸收
	2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症
	【贮藏方法】避光，在2～8℃保存。