注射用重组人红细胞生成素
2014-12-11来源:易贤网

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注射用重组人红细胞生成素药品使用说明书

产品名称 注射用重组人红细胞生成素
英文名称 RecombinantHumanErythropoietinForInjection
用途分类 血液疾病类/贫血
主要成份 基因重组人红细胞生成素
用  途 肾功能不全所致的贫血 包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者
用法用量 本品应在医师的指导下使用 可皮下注射或静脉注射 每周2~3次给药 给药剂量需依据病人贫血程度 年龄及其它相关因素调整 以下为一般治疗的推荐方案:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150U/公斤体重 非透析患者每周75~100IU/公斤体重 若发现红细胞压积增加不理想(每周增加少于0.5vol%) 可于4周后按每15~30IU/公斤体重增加剂量 但最高剂量不可超过30IU/公斤体重/周 红细胞压积应增加到30~33vol% 但不宜超过34vol% 维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110克/升 则进入维持治疗阶段 推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3 然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量 避免红细胞生成过速 维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平
产品说明 【药理作用】红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白 作用于骨髓中红系造血祖细胞 能促进其增殖 分化 本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU—E)引导出明显的刺激集落的生成效果 在高浓度下 本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU—E)而引导出集落的形成
【不良反应】1 一般反应:少数病人用药初期可出现头疼 低热 乏力等 个别病人可出现肌痛 关节痛等 绝大多数不良反应经对症处理后可以好转 不影响继续用药 极个别病例上述症状持续存在 应考虑停药
2 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应 包括过敏性休克 因此 初次使用本品或重新使用本品时 建议先使用少量 确定无异常反应后 再注射全量 如发现异常 应立即停药并妥善处理
3 心脑血管系统:血压升高 原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛 意识障碍 痉挛发生 甚至可引起脑出血 因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化 必要时应减量或停药 并调整降压药的剂量
4 血液系统:随着红细胞压积增高 血液粘度可明显增高 因此应注意防止血栓形成
5 肝脏:偶有GOT GPT的上升
6 胃肠:有时会有恶心 呕吐 食欲不振 腹泻等情况发生
【禁忌症】1 未控制的重度高血压患者
2 对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者
3 合并感染者 宜控制感染后再使用本品
【注意事项】1 本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星期1次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。
2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。
3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。
4 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。
5 叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
【贮藏方法】2~8℃避光保存。

更多信息请查看血液疾病类

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