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| 冻干人凝血酶原复合物药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 冻干人凝血酶原复合物 |
| 英文名称 | Prothrombin Complex Concentrate(Human), Freeze Dried |
| 用途分类 | 血液疾病类/止血药 |
| 主要成份 | 主要组成成分：凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ |
| 用 途 | 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ缺乏症包括：1.凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；2.抗凝剂过量 维生素K缺乏症；3.因肝病导致的凝血机制紊乱；4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 |
| 用法用量 | 用法： |
| 1 本品专供静脉输注 应在临床医师的严格监督下使用； | |
| 2 用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20～25℃ 按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液 轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）； | |
| 3 可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml 然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注 滴注速度开始要缓慢 15分钟后稍加快滴注速度 一般每瓶200血浆当量单位（PE）在30～60分钟左右滴完； | |
| 4 滴注时 医师要随时注意使用情况 若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征 要立即终止使用 并用肝素拮抗 | |
| 用量： | |
| (1) 使用剂量随因子缺乏程度而异 一般每kg体重输注10～20血浆当量单位 以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时 凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时 凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者 每隔24～48小时 可减少或酌情减少剂量输用 一般历时2～3天； | |
| (2)在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量； | |
| (3) 凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药 术中和术后根据病情决定 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ 维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏 而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍 输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ的浓度 |
| 【不良反应】一般无不良反应 快速滴注时可引起发热 潮红 头疼等副反应 减缓或停止滴注 上述症状即可消失 | |
| 【禁忌症】在严格控制适应症的情况下 无已知禁忌证 | |
| 【注意事项】1 除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药； | |
| 2 本品不得用于静脉外的注射途径； | |
| 3 瓶子破裂、过有效期、溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。 | |
| 【药物相互作用】不可与其他药物合用 | |
| 【贮藏方法】8℃以下避光保存。 | |
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