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| 注射用重组链激酶药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用重组链激酶 |
| 英文名称 | Recombianant Strepptokinase for Injection |
| 用途分类 | 心脑血管类/心肌病 |
| 主要成份 | 主要组成成分：重组链激酶 |
| 用 途 | 急性心肌梗塞等血栓性疾病 |
| 用法用量 | 急性心肌梗塞静脉溶栓治疗：一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml 静脉滴注1小时 急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始 争取发病12小时内开始治疗 对于特殊病人（如体重过低或明显超重） 医生可根据具体情况适当增减剂量（按2万IU/kg体重计） |
| 产品说明 | 【药理作用】注射用重组链激酶的成分为重组链激酶 重组链激酶与纤溶酶原以1：1克分子比结合成复合物 然后把纤溶酶原激活成纤溶酶 纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解 从而使血栓溶解 血管再通；同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强 因此重组链激酶能有效特异的溶解血栓或血块 能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病 |
| 【不良反应】1 发热 寒颤 恶心呕吐 肩背痛 过敏性皮疹；本品静脉滴注时可发生低血压 如血压下降应减慢滴注速度；过敏性休克罕见 轻度过敏反应不必中断治疗 重度过敏反应需立即停止静滴 过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理； | |
| 2 出血 穿刺部位出血 皮肤瘀斑 胃肠道 泌尿道或呼吸道出血；重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时 脑出血的发生率为0.1～0.3% 大出血时可用6-氨基己酸 输新鲜血浆或全血； | |
| 3 其他反应 本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常 偶见缓慢心率失常 加速性室性自搏性心率 室性早搏或室颤等；偶可引起溶血性贫血 黄疸及GPT升高；溶栓后可发生继发性栓塞 如肺栓塞 脑栓塞或胆固醇栓塞等 | |
| 【禁忌症】1 两周内有出血 手术 外伤史 心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用； | |
| 2 近两周内有溃疡出血病史 食管静脉曲张 溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者； | |
| 3 未控制的高血压 血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者； | |
| 4 凝血障碍及出血性疾病患者； | |
| 5 严重肝肾功能障碍患者； | |
| 6 二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者（溶栓后可能发生脑栓塞） 感染性心内膜炎患者； | |
| 7 妊娠期妇女； | |
| 8 对链激酶过敏患者 | |
| 【注意事项】1 本品应严格在临床医师的指导下用药； | |
| 2 急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗； | |
| 3 本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液应在4～6小时内使用； | |
| 4 用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶； | |
| 5 用本品治疗血管再通后，发生再梗塞，可用其他溶栓药。 | |
| 【药物相互作用】与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果 同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐 可增加出血危险 | |
| 【贮藏方法】2～8℃保存。 | |
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