盐酸贝尼地平片
2015-01-22来源:易贤网

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盐酸贝尼地平片药品使用说明书

产品名称 盐酸贝尼地平片
英文名称 Benidipine Hydrochloride tablets
用途分类 心脑血管类/高血压
主要成份 盐酸贝尼地平
用  途 本品用于治疗高血压和心绞痛
用法用量 早饭后口服 成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次 应根据年龄及症状调整剂量 如效果不满意 可增至每次4片(8mg) 每日1次 重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg) 每日1次
产品说明 【药理作用】本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂 与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合 抑制钙离子内流 从而扩张冠状动脉和外周血管 另外 本品在细胞膜的分布较多 主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合 此外 通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等 证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢 所以显示持续药理作用 而与血药浓度无相关性
1 降压作用:对自发性高血压大鼠 DOCA-食盐高血压大鼠 肾性高血压犬经口给予本品 显示缓慢而持续的降压作用 长期给药不产生耐药性 原发性高血压患者口服本品1日1次时 不影响血压的日内变动 在24小时内显示稳定的降压效果
2 抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下 缺血性心电图变化有显著的改善作用 在给劳累性心绞痛患者口服本品时 显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用
3 保护肾功能作用:对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时 在显示降压作用的同时改善肾功能 原发性高血压患者口服本品时 可见到肾血流量显著增加 高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后 肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加 显示肾功能保护作用
4 抑制血管重塑 对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶(eNOS)和增强eNOS基因表达来增加NO生成 并通过其抗氧化作用抑制NO灭活 最终扩大NO生物活性 从而抑制血管重塑 对血管内皮起保护性作用
【不良反应】常见不良反应如下 应注意观察 若出现异常 应减量或停药并进行适当处置
1 肝脏:少数患者(0.1-5%)出现GOT GPT γ-GTP AL-P 胆红素 LDH升高等肝功能损害的表现 故需注意观察 如有异常应停药
2 肾脏:少数患者(0.1-5%)出现BUN 肌酐升高
3 血液:少数患者(0.1-5%)出现白细胞减少 嗜酸性粒细胞增加
4 循环系统;少数患者(0.1-5%) 出现必悸 颜面潮红 潮热 血压降低 极少数患者(<0.1%=出现胸部重压感 心动过缓 心动过速 也有出现期外收缩者
5 神经系统:少数患者(0.1-5%)出现头痛 头重 眩晕 步态不稳 体位性低血压 极少数患者(<0.1%=出现嗜睡 麻木感
6 消化系统:少数患者(0.1-5%)出现便秘 极少数患者(<0.1%)出现腹部不适感 恶心 胃灼热 口渴 也有出现腹泻 呕吐者
7 过敏症:少数患者(0.1-5%)出现皮疹 极少数患者(<0.1%)出现瘙痒感 也有发生光敏症者 如出现皮疹 瘙痒感 光敏症 就停药
8 其它:少数患者(0.1-5%)出现浮肿(面部 小腿 手) GRK上升 极少数患者(<0.1%)出现耳鸣 手指发红或热感 肩凝 咳嗽 尿频 乏力感
【禁忌症】下述患者不得用药:
1 心源性休克患者(服用本品有可能使症状恶化)
2 孕妇或用可能妊娠的妇女 哺乳期妇女禁用[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]
【注意事项】1 慎重用药(下述患者应慎重用药)1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照(老年患者用药)项]。
2 重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。
3 其他注意事项:据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。
【药物相互作用】1 其它降压药:降压作用增强 可能引起血压过度降低
2 地高辛:抑制肾小管的地高辛分泌 使血中地高辛浓度上升 有可能引起洋地黄中毒
3 西咪替丁:西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶 同时降低胃酸 增加药物吸收 有可能使血压过度降低
4 利福平:利福平诱导肝脏的药物代谢酶 促进钙拮抗剂代谢 可降低贝尼地平的血药浓度 使降压作用减弱
5 柚子汁:柚子汁抑制本品在肝脏的代谢 使本品的血药浓度升高 有可能使血压过度降低
【贮藏方法】密封,在干燥处保存。

更多信息请查看心脑血管类

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