葛根素注射液

2014-12-29来源：易贤网

葛根素注射液药品使用说明书
产品名称	葛根素注射液
英文名称	PUERARIN INJECTION
产品分类	药品/化学药品/循环系统药物
用途分类	内分泌及代谢类/糖尿病
主要成份	葛根素
剂　　型	注射剂
用　　途	可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
用法用量	静脉滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。
产品说明	【性状】本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。
	【药理毒理】药理作用本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明：⑴对平滑肌的影响：葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。⑵对体温的影响：兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。⑶对心血管系统的影响：葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/Kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50（小鼠）分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/Kg，静脉注射1g/Kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/Kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/Kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/Kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/Kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/Kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/Kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/Kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。
	【药代动力学】动物实验表明，随着给药剂量的增加（35→75→370mg/Kg），药物的消除半衰期明显降低（11.8→10.4→4.7小时）。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。
	【不良反应】1、少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。2、极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。
	【禁忌症】1、严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。2、有出血倾向者慎用。
	【注意事项】1、本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。2、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。3、合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。
	【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
	【药物相互作用】尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。
	药物过量：尚不明确。
	【贮藏】遮光，密闭保存。