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注射用硫酸普拉睾酮钠药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用硫酸普拉睾酮钠 |
| 英文名称 | SODIUM PRASTERONE SULFATE FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 硫酸普拉睾酮钠 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 亚剂型 | 冻干粉针剂 |
| 用 途 | 妊娠足月引产前使宫颈成熟。 |
| 用法用量 | 用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟，一次100-200mg，连续用药3天。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉（无菌粉末），或为白色疏松块状物或粉末（冻干粉）。 |
| 【药理毒理】雄激素类药。本品为脱氢表雄酮，该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大，在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加，水分增多，同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性，促使胶元纤维分解，使纤维间隙扩大，以及组织纤维断裂，最终导致宫颈管组织软化，伸展性增强，宫口松弛。。 | |
| 【不良反应】眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹、手肿。 | |
| 【禁忌症】心功能不全，肝肾功能损害者慎用 | |
| 【注意事项】1．本品必须在医生指导下使用。 | |
| 2．本品系硫酸盐，不可用生理盐水溶解，应采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解，须充分震荡使其完全溶解后方可使用，且须立即使用。必要时可用30~40℃温水加热溶解。 | |
| 3．本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。 | |
| 4．胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎用。心功能不全、肝肾功能损害者慎慎用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠未足用，无需引产指征者禁用。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭保存。 | |
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