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结合雌激素药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 结合雌激素 |
| 英文名称 | Premarin Injection |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 每瓶本药内含25 mg混合雌激素（又名共轭雌激素） 存在于无菌冷冻干燥法制成的粉饼中 其中还含有乳糖200 mg 枸橼酸钠12.5 mg 二甲基硅油0.2 mg 用氢氧化钠和盐酸将其pH |
| 用 途 | 无器质性病理改变的 由于激素水平失衡而导致的异常子宫出血 |
| 用法用量 | 由于体内激素水平失衡引起的异常子宫出血 ：一次注射25 mg 静脉注射或肌肉注射 最好进行静脉注射 因为用这种药方式可指望产生较快的治疗效果 如有必要 6-12小时重复一次 立即开始雌激素-孕激素循环法 如用混合雌激素 每天用3.75-7.5 mg 分次服用(用片剂时) 连用20天 在疗程的最后5-10天 应给予口服孕激素 在此后的2-5天内可出现药物撤退性出血 重要的一点是治疗必须继续进行且不能减量 否则将发生突发性出血 上述口服雌-孕激素的疗法应重复应用 从月经周期的第五天开始用 再用3个周期 此后撤药并评估病人对药物的需求 假如突发性出血在这20天疗程结束之前发生 应停止治疗 在月经的第5天再恢复用药 静脉用药时应严格遵守常规使用规范 应缓慢静注以防止皮肤发红的发生 |
| 产品说明 | 【药理作用】调节体内的雌激素水平 它的重配溶液适于静脉或肌肉注射 本药是一种完全由天然资源获得的多种雌激素的混合物 作为多种水溶性雌激素的硫酸钠盐混合物 各自的量相当于从妊娠雌马驹尿液中提取物的平均水平 它包括雌酮 马烯雌酮 17α-二氢马烯雌酮 并有以硫酸酯盐形式存在的少量17α-雌二醇 马萘雌酮 17α-二氢马萘雌酮 |
| 【不良反应】突破性出血 月经量改变 闭经 子宫良性肿瘤增大 乳房疼痛 恶心 呕吐 腹痛 胀气 胆汁淤积 罕见恶心 呕吐及皮肤发红 已报道主要是由于注射太快引起 | |
| 【禁忌症】已知或怀疑妊娠 ； | |
| 未确诊的异常生殖器出血 ； | |
| 已知或怀疑患有乳腺癌 除了治疗某些转移性癌的病人 ； | |
| 已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤 ； | |
| 活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病 ；以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病 ； | |
| 对本品过敏者禁用 | |
| 【注意事项】1 在用药之前，应对病人进行全面地体格检查，尤其是盆腔器官及乳房。 | |
| 2 在开始治疗后6个月内，应再进行一次体格检查。此后，每年应进行一次体检，同时，应包含上述的检查要点。 | |
| 3 如病人需要接受外科手术治疗时，应通知病理科医生，在病人手术时要送标本进行病理学检查。 | |
| 【药物相互作用】1 加速了凝血酶原时间 部分促凝血酶原激酶时间和血小板凝集时间；升高了血小板计数；增加了Ⅱ因子 Ⅶ因子抗原 Ⅷ因子抗原 Ⅷ因子凝集活性 Ⅸ Ⅹ Ⅻ Ⅶ－Ⅹ因子复合物 Ⅱ－Ⅶ－Ⅹ因子复合物 β血小板球蛋白；降低了抗Ｘａ和抗凝血酶Ⅲ水平 降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了纤维蛋白原和纤维蛋白原活性；增加了纤溶酶原抗原和活性 | |
| 2 增加的甲状腺结合球蛋白（TBG）可使循环中总甲状腺激素增加 后者用蛋白结合碘（PBI）测定 增加了T4水平（用柱或放射免疫法）或T3水平（用放射免疫法测定） 而T3树脂摄取下降 反映TBG升高 游离T3和游离T4浓度则未变 | |
| 3 血清中其他结合蛋白 即皮质类固醇结合球蛋白（CBG）和性腺激素结合球蛋白（SHBG）可能升高 分别使循环中皮质类固醇和性类固醇升高 游离和具生物学活性的激素浓度不变 其他血浆蛋白亦可能升高（血管紧张素原/肾素底物,α1抗胰蛋白酶,血浆铜蓝蛋白） | |
| 4 HDL和HDL-2浓度升高 LDL-胆固醇浓度降低 TG水平升高 | |
| 5 葡萄糖耐量降低 | |
| 6 对美替拉酮试验反应下降 | |
| 7 血清中叶酸盐浓度下降 | |
| 【贮藏方法】一般情况下，配好溶液在数小时内用完。但是，如有必要，溶液能放置于15-30℃(59-86°F)室温下，避光保存。在这种条件下，该溶液常可保持稳定和清澈90天，仍可应用，除非变色或沉淀发生。 | |
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