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| 比卡鲁胺片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 比卡鲁胺片 |
| 英文名称 | BicalutamideT ablets |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/天然抗肿瘤药 |
| 主要成份 | 主要成分：比卡鲁胺 |
| 用 途 | 与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗 |
| 用法用量 | 成人：成年男性包括老年人：一片（50mg） 一天一次 用康士得治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始 |
| 儿童：本品禁用于儿童 | |
| 肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量 | |
| 肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量 中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积. | |
| 产品说明 | 【药理作用】 |
| 【不良反应】本品一般来说有良好的耐受性 少有因不良反应而停药的情况 本品的药理作用可以引起某些预期的反应 包括面色潮红 搔痒 另外乳房触痛和男性乳房女性化 它可随睾丸切除术减轻 本品也可能引起腹泻 恶心 呕吐 乏力和皮肤干燥 肝功改变（转氨酶水平升高 黄疸）已经在本品的临床试验中被观察到 但少见严重变化 这种改变常常是短暂的 无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善 接受本品治疗的患者极少出现肝功能衰竭 且其因果关系尚未确立 应考虑定期查肝功能 在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用（临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%） 这些副作用与药物的使用没有因果关系 有些是老年人日常固有的 心血管系统：心衰,消化系统：厌食 口干 消化不良 便秘 胃肠胀气 中枢神经系统：头晕 失眠 嗜睡 性欲减低 呼吸系统：呼吸困难 泌尿生殖系统：阳痿 夜尿增多 血液学：贫血.皮肤及其附件：脱发 皮疹 出汗 多毛 代谢及营养：糖尿病 高血糖 周围性水肿 体得增加 体重减轻 躯干：腹痛 胸痛 头痛 骨盆痛 寒战 | |
| 【禁忌症】1康士得禁用于妇女和儿童 | |
| 2康士得不能用于对本品过敏的病人 | |
| 【注意事项】本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。 | |
| 【药物相互作用】本品不可与特非那定 阿司咪唑或西沙比利联合使用 | |
| 【贮藏方法】遮光，密闭保存。 | |
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