| 注射用帕米膦酸二钠药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用帕米膦酸二钠 |
| 英文名称 | PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗生素类 |
| 主要成份 | 帕米膦酸二钠 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 亚剂型 | 冻干粉针剂 |
| 用 途 | 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 |
| 用法用量 | 治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：血钙mmol/L 4.0mg% |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色冻干块状物。 |
| 【药理毒理】本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。 | |
| 【药代动力学】文献报道，癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束后血浓度为0.96?g/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，??和??半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。 | |
| 【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。 | |
| 【禁忌症】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。 | |
| 【注意事项】1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。 | |
| 2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 | |
| 3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。 | |
| 4．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。 | |
| 【儿童用药】一般不用，可能影响骨骼成长。 | |
| 老年患者用药：适当减量。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 药物过量：过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 | |
| 包装：5ml：15mg(以C3H9NNa2O7P2计) | |
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