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双氯芬酸二乙胺凝胶药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 双氯芬酸二乙胺凝胶 |
| 英文名称 | DICLOFENAC DIETHYLAMINE EMUGEL |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤) |
| 主要成份 | 双氯芬酸二乙胺 |
| 剂 型 | 凝胶剂 |
| 用 途 | 本品适用于缓解局部的疼痛及炎症。局限性软组织病，如腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎、关节周围病变、四肢与脊柱的骨关节炎；肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤后炎症，如扭伤、劳损和挫伤。 |
| 用法用量 | 外用根据患处大小使用本品适量涂布，并轻轻揉擦，一日3～4次。一日总量不超过15g（3/4支）。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。 |
| 【药理毒理】本品为外用非甾体抗炎药，局部应用后其有效成分可以穿透皮肤达到炎症区域，缓减急慢性炎症反应，具有抗炎、镇痛作用，其作用机制与抑制前列腺素的合成有关。 | |
| 【药代动力学】本品从局部皮肤少量吸收，吸收后血浆蛋白结合率达99%以上，血浆消除半衰期为1～2小时，双氯芬酸及其代谢产物主要从尿中排泄。 | |
| 【不良反应】局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现。若将其用于较大范围的皮肤并长期应用，不能完全排除引起全身性反应的可能性。（1）局部反应：偶然出现过敏或非过敏性皮炎，如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水疱、大水疱或鳞屑等。（2）全身性反应：个别病人会出现全身性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿）、光过敏反应等。 | |
| 【禁忌症】对本品及其成分（异丙醇、丙二醇）或其它非甾体抗炎药过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】（l）本品只适用于完整的皮肤表面，忌用于破损皮肤或开放性创口。（2）由于局部应用也可全身吸收，故应严格按规定剂量使用，避免长期大面积使用。（3）本品仅供外用，禁止接触眼睛和粘膜，切勿入口。（4）肝肾功能损害者慎用。（5）当药品性状发生改变时不要使用。（6）将本品放置于儿童不易接触的地方，以免儿童误用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】因无妊娠期及哺乳期妇女的用药经验，故不推荐使用。 | |
| 【儿童用药】12岁以下慎用。 | |
| 【药物相互作用】未见本品与其它药物相互作用的报告。 | |
| 【贮藏】密闭，阴凉处保存。 | |
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