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奥拉西坦胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 奥拉西坦胶囊 |
| 英文名称 | OXIRACETAM CAPSULES |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 神经系统类/痴呆 |
| 主要成份 | 奥拉西坦 |
| 剂 型 | 胶囊剂 |
| 用 途 | 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 |
| 用法用量 | 口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为胶囊，内含白色结晶性粉末。 |
| 【药理毒理】本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。 | |
| 【药代动力学】本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。 | |
| 【不良反应】经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。 | |
| 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】肾功能不全者应降低剂量，慎用。 | |
| 【贮藏】遮光、密封，有阴凉干燥处保存。 | |
| 包装：0.4g | |
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