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注射用纤溶酶药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用纤溶酶 |
| 英文名称 | Fibrinogenase for Injection |
| 用途分类 | 神经系统类/其它 |
| 主要成份 | 本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶 |
| 用 途 | 用于脑梗死 高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病 |
| 用法用量 | 静脉滴注 |
| 1 预防用：治疗高凝血状态时 一次100单位（1支） 以注射用水适量溶解后 加到250ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中 以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注 一日1次 14天为一个疗程 | |
| 2 治疗用：若患者一般状况较好 除第一次使用100单位（1支）外 以后可每日使用1次 每次用200～300单位（2～3支） 加到500ml 0.9％%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注 7～10天为一个疗程 若患者一般状况较差 除第一次使用100单位（1支）外 以后可隔日用200单位（2支）进行静脉滴注 一个疗程仍为7～10天 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白 使其降解为小分子可溶片段 容易分解和从血循环中清除 从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放 并增强其活性 故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品还具有降低心肌耗氧量 改善微循环的功能 未见心血管系统 呼吸系统 神经系统毒副作用的报道 |
| 【不良反应】1 可发生创面 注射部位 皮肤及粘膜出血 | |
| 2 可引起头痛 头晕或氨基转移酶（转氨酶）升高 极少量病人可致过敏反应 | |
| 【禁忌症】1 有凝血机制障碍 出血倾向患者禁用 | |
| 2 严重肝肾功能损伤 活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用 | |
| 3 过敏体征者慎用 | |
| 4 孕妇及哺乳期妇女禁用 | |
| 【注意事项】1 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。 | |
| 2 用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。 | |
| 3 血小板＜80×109／L应停药观察。严重高血压应控制在180／110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9％氯化钠注射液作稀释液，而不用5％葡萄糖溶液。 | |
| 4 两个疗程之间应间隔5～7天。 | |
| 5 使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。 | |
| 6 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 7 本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 | |
| 8 老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确 | |
| 【贮藏方法】避光，密闭，冷暗处保存。 | |
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