注射用还原型谷胱甘肽钠

2014-12-19来源：易贤网

注射用还原型谷胱甘肽钠药品使用说明书
产品名称	注射用还原型谷胱甘肽钠
英文名称	Reduced Glutathione Sodium for Injection
用途分类	神经系统类/失眠多梦
主要成份	主要化学成分为为扎来普隆化学名称：3－[3－氰基吡唑(1 5－a)并嘧啶－7]－N－乙基乙酰苯胺
用　　途	适用于入睡困难的失眠症的短期治疗临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间但还未表明能增加睡眠时间和减少唤醒次数
用法用量	成人口服一次5mg－10mg（1－2片）睡前服用或入睡困难时服用体重较轻的病人推荐剂量为一次5mg（1片）老年病人糖尿病人和轻中度肝功能不全的病人推荐剂量为一次5mg（1片）每晚只服用一次持续用药时间限制在7－10天如果服用7－10后失眠仍未减轻医生应对患者失眠的病因重新进行评估
产品说明	【药理作用】扎来普隆作为催眠药其化学结构不同于苯二氮类巴比妥类及其它已知的催眠药可能通过作用于γ氨基丁酸－苯二氮（GABA－BZ）受体复合物而发挥其药理作用非临床研究显示扎来普隆可选择性结合脑GABAA受体复合物α亚单位的ω1受体扎来普隆与纯化GABAA受体（（α）1β1γ2[ω－1]和（α）2β1γ2[ω－1]结合实验结果显示其与上述受体亲和力较低可优先结合于ω－1受体
	【不良反应】服用扎来普隆后可能会出现较轻的头痛瞌睡眩晕口干出汗及厌食腹痛恶心呕吐乏力记忆困难多梦情绪低落震颤站立不稳复视其他视力问题精神错乱等不良反应其他不良反应包括：①服用扎来普隆(10或20mg) 1小时左右会出现短期的记忆缺失 20mg剂量时缺失作用更强但2小时后就没有这种作用；②服用扎来普隆(10或20mg)后 1小时左右有预期的镇静和精神障碍作用但2小时后就没有这种作用；③反弹性失眠是剂量依赖性的临床试验表明 5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠 20mg组有一些但在第二天晚上即消失；④偶见一过性白细胞升高⑤偶见一过性转氨酶升高
	【禁忌症】1 对本品过敏者禁用
	2 严重肝肾功能不全者禁用
	3 睡眠呼吸暂停综合症患者禁用
	4 重症肌无力患者禁用
	5 严重的呼吸困难或胸部疾病者禁用
	【注意事项】1 本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。
	2 不要超过医生指定的使用期限，长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。
	3 在服用扎来普隆后，如发现行为和精神异常，请和医生联系。
	4 告诉医生你可能服用的所有药物包括非处药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间，禁止饮酒。
	5 除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。
	6 没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。
	7 第一次服用扎来普隆或别的安眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等慎用。
	8 停止服药后的第一或两个晚上，可能入睡困难。
	9 如果你已怀孕或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。
	10 不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。
	11 如果你有抑郁症的话，请告诉医生，医生应尽可能少的给予抑郁症患者药物的数量，以防止过量的发生。
	12 扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。
	13 为了扎来普隆更好的发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。
	14 因为扎来普隆的不良反应是与剂量相关的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。
	15 与作用脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用，导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性疾病的药物（如精神抑制药、催眠药、抗焦虑药、镇静药、抗抑郁药）。麻醉剂和用于治疗变态反应的药物(如镇静抗组胺药)。
	【药物相互作用】尚不明确
	【贮藏方法】密封，置避光、阴凉干燥处保存。