阿莫西林干混悬剂

2014-12-17来源：易贤网

阿莫西林干混悬剂药品使用说明书
产品名称	阿莫西林干混悬剂
英文名称	AMOXICILLIN FOR SUSPENSION
产品分类	药品/化学药品/抗微生物药物
用途分类	抗菌消炎类/扁桃体炎
主要成份	阿莫西林
剂　　型	干混悬剂
用　　途	阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：
	1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
	2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
	3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
	4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
	5．急性单纯性淋病。
	6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。本品为无糖（蔗糖、葡萄糖）配方，特别适合儿童。
用法用量	口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。袋装撕开小袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下；瓶装1250mg/瓶加入凉开水42ml，摇匀后得50ml混悬液，〈每5ml含阿莫西林125mg〉；瓶装2500mg/瓶加入凉开水84ml，摇匀后得100ml混悬液，〈每5ml含阿莫西林125mg〉。儿童按体重一次6.7～13.3mg/kg，每8小时1次或遵医嘱。成人一般感染者一次500mg，每6～8小时1次；重症者加至一次1000mg，每6～8小时1次或遵医嘱。　阿莫西林干混悬剂儿童参考用量年龄125mg/袋/次250mg/袋/次瓶装/次每日用量一周岁以内0.5袋棗棗棗2.5ml 每8小时1次1～3周岁1袋1/2袋5ml 3～5周岁1.5袋3/4袋7.5ml 5～10周岁2袋1袋10ml 10周岁以上2～3袋1～11/2袋10～15ml
产品说明	【性状】本品为干混悬剂。
	【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
	【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间（tmax）约为（1.28±0.17）小时，血药浓度峰值（tmax）约为（7.07±1.26）μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
	【不良反应】1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
	2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
	3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
	4．血清氨基转移酶可轻度增高。
	5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
	6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
	【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
	【注意事项】（1）用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。（2）伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。（3）与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。（4）类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
	【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
	【药物相互作用】1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
	2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
	药物过量：在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
	【贮藏】遮光，密封保存。
	包装：袋装(1)0.125g (2)0.25g ；瓶装(1)1.25g (2)2.5g