小儿双嘧啶片
2014-12-11来源:易贤网

小儿双嘧啶片药品使用说明书

产品名称 小儿双嘧啶片
英文名称 Pediatric Compound Sulfadiazine tablets
用途分类 抗菌消炎类/尿道炎
主要成份 本品为复方制剂 其组分为:每片含磺胺嘧啶0.19~0.21g 甲氧苄啶22.5~27.5mg 碳酸氢钠0.1425~0.1575g
用  途 适用于应症为敏感菌株所致的下列感染 1. 大肠埃希杆菌 克雷伯菌属 奇异变形杆菌 普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎 3. 脑膜类球菌所致脑膜炎的预防
用法用量 口服 小儿常用量:2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg 每12小时1次
产品说明 【药理作用】本品为磺胺嘧啶(SD)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂 两者合用具有协同抗菌作用 对非产酶金黄色葡萄球菌 化脓性链球菌 肺炎链球菌 大肠埃希菌 克雷伯菌属 沙门菌属 变形杆菌属 摩根菌属 志贺菌属等肠杆菌科细菌 淋病奈瑟菌 脑膜炎奈瑟菌 流感嗜血杆菌均具有良好抗菌活性 此外在体外对沙眼原体 星形奴卡菌 疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性 近年来细菌对本品的耐药性普遍存在 尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌 本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶 干扰合成叶酸的第一步 而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步 选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用 因此二者合用 可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断 具有协同抗菌作用 较单药的耐药菌株减少 其中所含硫酸氢钠可碱化尿液 减少磺胺类药物结晶尿析的可能性
【不良反应】1过敏反应较为常见 可表现为药疹 严重者可发生渗出性多形红斑 剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应 药物热 关节及肌肉疼痛 发热等血清病样反应
2中性粒细胞减少或缺乏症 血小板减少症 偶可发生再生障碍性贫血 患者可表现为咽痛 发热和出血倾向
3溶血性贫血及血红蛋白尿 这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生 在新生儿和小儿中较为多见
4高胆红素血症和新生儿核黄疸 由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位 可致游离胆红素增高 新生儿肝功能不完善 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸 偶可发生核黄疸
5肝脏损害 可发生黄疸 肝功能减退 严重者可发生急性肝坏死
6肾脏损害 可发生结晶尿 血尿和管型尿 偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应
7恶心 呕吐 胃纳减退 腹泻 头痛 乏力等 一般症状轻微 不影响继续用药 偶有患者发生艰难梭菌肠炎 此时需停药
8甲状腺肿大及功能减退偶有发生
9中枢神经系统毒性反应偶可发生 表现为精神错乱 定向力障碍 幻觉 欣快感或抑郁感 一旦出现均需立即停药
10偶可发生无菌性脑膜炎 有头痛 颈项强直 恶心等 磺胺药所致的严重不良反应虽少见 但可致命 如渗出性多形红斑 剥脱性皮炎 大疱表皮松解萎缩性皮炎 暴发性肝坏死 粒细胞缺乏症 再生障碍性贫血等血液系统异常 治疗时应严密观察 当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药
【禁忌症】1对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用
22个月以下婴儿 早产儿禁用
3肝肾功能不良者 血液病患者(如白细胞减少 血小板减少 紫癜症等)禁用
【注意事项】1下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、失水、休克患者。
2交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。
3对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
4治疗中须注意:
(1) 定期周围血象检查,疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症,如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。
(2) 肝、肾功能检查。
(3) 每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量。
(4) 应定期尿液检查(每2~3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
5严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。
6不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。
7由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。
8如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
9下列情况不宜应用本品:
(1) 中耳炎的预防或长程治疗。
(2) A组溶血性链球菌引起的扁桃致炎和咽炎,因不易清除细菌。
10 长期服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时,患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5~15mg,直至造血功能恢复正常。
【药物相互作用】1与尿碱化药合用可增加磺胺药在碱性尿中的溶解度 使排泄增多
2对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取 对磺胺药的抑菌作用发生拮抗 因而两者不宜合用 也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因 苯佐卡因 丁卡因等合用
3与口服抗凝药 口服降血糖药 甲氨蝶呤 苯妥英钠和硫喷妥钠合用时 上述药物需调整剂量 因本品中的磺胺嘧啶可取代这些药物的蛋白结合部位 或抑制其代谢 以致药物作用时间延长或发生毒性反应 因此当这些药物与本品同时应用 或在应用本品后使用均需调整其剂量
4骨髓抑制药与本品合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应 如白细胞 血小板减少 应严密观察可能发生的毒性反应
5与溶栓药物合用时 可能增大其潜在的毒性作用
6与肝毒性药物合用 可能引起肝毒性发生率的增高 对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能
7与光敏药物合用可能发生光敏作用相加
8接受磺胺药治疗者对维生素K的需要量增加
9乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛 后者可与磺胺形成不溶性沉淀物 使发生结晶尿的危险性增加 因此两药不宜同时应用
10磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位 当两者合用时可增强保泰松的作用
11因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用 最好避免与此类药物同时应用
12与磺吡酮合用时可减少本品中的磺胺嘧啶自肾小管的分泌 其血药浓度升高而持久 易产生毒性反应 因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量
13TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用
14TMP与环孢素合用可增加肾毒性
15利福平与本品合用可明显使TMP清除增加和血清半衰期缩短
16TMP不宜与抗肿瘤药 2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用 也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品 因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能
17与氨苯砜合用会致氨苯砜和TMP两者血药浓度均升高 氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重 尤其是高铁血红蛋白血症的发生
18与普鲁卡因胺合用时本品中的TMP可减少普鲁卡因胺肾清除,致普鲁卡因胺及其代谢物的血浓度增高
【贮藏方法】遮光,密闭保存。

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