注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)

2014-12-11来源：易贤网

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)药品使用说明书
产品名称	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)
英文名称	Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
用途分类	肝胆胰用药/胆囊炎
主要成份	本品为复方制剂其组分为头孢哌酮钠与舒巴坦钠是二者（1:1）均匀混合的无菌粉末
用　　途	用于敏感菌所致的呼吸道感染泌尿道感染腹膜炎胆囊炎胆管炎和其他腹腔内感染败血症脑膜炎皮肤软组织感染骨骼及关节感染盆腔炎子宫内膜炎淋病及其他生殖系统感染
用法用量	静脉滴注先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注滴注时间为30～60分钟 1．成人：常用量一日2～4g 严重或难治性感染可增至一日8g 分等量每12小时静脉滴注1次舒巴坦每日最高剂量不超过4g 2．儿童：常用量一日40～80mg/kg 等分2～4次滴注严重或难治性感染可增至一日160mg/kg 等分2～4次滴注新生儿出生第一周内应每隔12小时给药1次舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg
产品说明	【药理作用】本品对大肠埃希菌克雷伯菌属变形杆菌属伤寒沙门菌志贺菌属枸橡酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用流感嗜血杆菌淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感本品对各组链球菌肺炎球菌亦有良好作用对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成舒巴坦本身抑菌作用较弱是一种竞争性不可逆的β内酰胺酶抑制药与头孢哌酮联合应用后可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力对头孢哌酮产生明显的增效作用
	【不良反应】1 主要为胃肠道反应如稀便或轻度腹泻恶心呕吐等
	2 过敏反应：斑丘疹荨麻疹嗜酸性粒细胞增多药物热这些过敏反应易发生在有过敏史特别是对青霉素过敏的患者中
	3 血液系统：中性粒细胞减少症血红蛋白减少血小板减少低凝血酶原血症嗜酸性粒细胞增多等
	4 实验室检查：丙氨酸氨基转移酶门冬氨酸氨基转移酶碱性磷酸酶和血胆红素增高尿素氮或肌酐升高多呈一过性
	5 其他反应：头痛发热寒战注射部位疼痛及静脉炎菌落失调等
	【禁忌症】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用
	【注意事项】1 对青霉素类抗生素过敏患者慎用。
	2 如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
	3 肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。
	4 部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
	5 在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
	6 患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂
	7 与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
	8 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白 (Coombs) 试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
	【药物相互作用】1 与氨基糖苷类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌因此两种药液不能直接混合如需联合使用可按顺序分别静脉注射这两种药物注射时应使用不同的静脉输液管或在注射间期用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管此外应尽可能延长两种药物给药的间隔时间
	2 与下列药物同时应用时可能引起出血：抗凝药肝素香豆素或茚满二酮衍生物溶栓药非甾体抗炎镇痛药（尤其是阿司匹林二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等
	3 本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌因此应避免在初步溶解时使用该溶液但可采用两步稀释法即先用灭菌注射用水进行初步溶解然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释从而得到能够相互配伍的混合药液
	4 与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素甲氯芬酯阿马林盐酸羟嗪普鲁卡因胺氨茶碱丙氯拉嗪细胞色素C 喷他佐辛抑肽酶等
	【贮藏方法】密闭，在凉暗干燥处保存。