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克拉霉素缓释片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 克拉霉素缓释片 |
| 英文名称 | Clarithromy-Poly Pharm |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | 克拉霉素 clarithromycin(妊娠分级: C) |
| 用 途 | 克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支气管炎 肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎 窦炎等；3.皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎 蜂窝组织炎 丹毒等 |
| 用法用量 | 口服 成人常用推荐剂量为每次一片（0.5g） 每日一次 餐中服用 不能压碎或咀嚼克拉霉素缓释片 12岁以上儿童 同成人 12岁以下儿童 请使用其他适宜剂型的品种 在更为严重感染时 剂量可增至每日一次 每次2片（1.0g） 治疗周期通常为7～14天 克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30ml/min） 克拉霉素片也许可以用于该患者群 肾功能中度受损（肌酐清除率为30～60ml/min）的患者 应将剂量减少50% 其最大剂量为每天服用1片（0.5g）克拉霉素缓释片 |
| 产品说明 | 【药理作用】药理作用：克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素 克拉霉素可与细菌核糖体50S亚基结合 从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用 在体外 其对标准菌株和临床分离菌株均具有很好的抗菌活性 对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很好的抗菌作用 通常 克拉霉素的最低抑菌浓度（MIC）为红霉素最低抑菌浓度的对数稀释浓度 体外药效学研究结果表明 克拉霉素能抑制嗜肺军团菌和肺炎支原体 杀灭幽门螺杆菌 其中性条件下的活性强于酸性条件下 体内外数据表明 它对分支杆菌的临床作用显著 体内数据显示 肠杆菌属 假单胞菌属和其它非乳糖代谢的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感 体外药效学研究和临床观察资料均证实克拉霉素对下列细菌有抗菌活性 对其引起的感染有效：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌 肺炎链球菌 化脓链球菌和单核细胞增多性李斯特菌 革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌 副流感嗜血杆菌 卡他摩拉克氏菌 淋球菌 嗜肺性军团菌 其它：肺炎支原体 肺炎衣原体 分支杆菌：麻风分支杆菌 堪萨斯分支杆菌 海龟分支杆菌 偶发分支杆菌 鸟型分支杆菌和胞内分支杆菌 β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性 |
| 【不良反应】克拉霉素耐受性较好 | |
| 1常见不良反应是胃肠道不适 如恶心 消化不良 腹泻 呕吐 腹痛和感觉异常 | |
| 2可能发生过敏反应 轻者为药疹 荨麻疹 重者为过敏及StevensJohnson综合症或毒性表皮坏死松解症 | |
| 3曾有短暂性中枢神经系统副作用报道包括：眩晕 头昏 焦虑 失眠 恶梦 耳鸣 意识模糊 定向障碍 幻觉和精神病 也曾有报道克拉霉素会导致可逆转的失聪 味觉改变和味觉失调 | |
| 4偶见肝功能异常 可能很严重但经常可逆转 | |
| 【禁忌症】对大环内酯类抗生素过敏者；孕妇及哺乳期妇女；服用阿司咪唑.西沙必利 匹莫齐特或特非那丁者 | |
| 【注意事项】所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎；肝功能受损患者，肾功能中至重度受损患者应慎用；与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素可能发生交叉耐药；β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性；多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。 | |
| 【药物相互作用】克拉霉素会升高由相同的细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢的药物的血清浓度 已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢的药物包括阿普唑仑 卡马西平 西洛他唑 环孢菌素 丙吡胺 麦角生物碱 洛伐他丁 甲泼尼龙 咪达唑仑 奥美拉唑 口服抗凝剂（如华法林） 利发布丁 西地那非 辛伐他丁 他克莫司 三唑仑和长春碱 通过细胞色素P450系统中其它同功酶 以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英 茶碱和丙戊酸盐 与地高辛合用 会引起地高辛血药浓度升高 应进行血药浓度监测 HIV感染的成年人同时口服克拉霉素与齐多夫定时 会干扰齐多夫定的吸收使其稳态血浓度下降 应错开服药时间 与利托那韦合用 会导致克拉霉素的Cmax Cmin和AUC明显增加 14-羟基克拉霉素的形成受到明显抑制 故克拉霉素每日剂量大于1g时 不应与利托那韦合用 | |
| 【贮藏方法】密封，干燥处保存。 | |
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