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注射用福莫司汀药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用福莫司汀 |
| 英文名称 | Fotemustine for Injection |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗生素类 |
| 主要成份 | （R S）-二-乙基{1-[3-（2-氯乙基）-3-亚硝基脲基]乙基}膦酸酯 |
| 用 途 | 原发性脑内肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位） |
| 用法用量 | 在使用前立即配置溶液 溶液一经配置 必须在避光条件下给予 静脉注射控制在1小时以上 用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解 然后计算好用药剂量 将溶液用250ml.5%等渗葡萄糖稀释后 用于静脉输注 |
| 产品说明 | 【药理作用】福莫司汀为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂 具有烷化和氨甲酰基化作用 动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性 其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障 |
| 【不良反应】主要为血液学方面的影响 以血小板减少（40.3%）和白细胞减少（46.3%）为特征 发生较晚 分别在应用首剂诱导治疗后4～5周和5～6周达最低点 若在本品治疗之前进行过其他化疗和/或与其他可能诱发血液毒性的药物联合应用时 可加重血液学毒性 此外还有用药后2h内出现中度恶心和呕吐（46.7%） 中度暂时性可逆性转氨酶 碱性磷酸酶及胆红素升高（29.5%） 发热（3.3%） 注射部位静脉炎（2.9%） 腹泻(2.6%） 腹痛（1.3%） 暂时性血尿素氮升高（0.8%） 瘙痒（0.7%） 暂时性可逆性神经功能障碍（意识障碍 感觉异常 味觉缺失）（0.7%） | |
| 【禁忌症】怀孕及哺乳期妇女禁用 | |
| 【注意事项】怀孕及哺乳期妇女禁用。 | |
| 1 不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。 | |
| 2 本品只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。 | |
| 3 从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔是8周，在2个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。 | |
| 【药物相互作用】本品与大剂量的达卡巴嗪（400～800mg·m-2)合用出现肺部毒性表现（成人呼吸窘迫综合征） 当联合应用时 推荐按照下列交替用药方案：本品d1和d8各用100mg·m-2；达卡巴嗪d15 d16 d17 d18连续用 剂量为250mg·m-2·d-1 | |
| 【贮藏方法】避光，2～8℃贮存。 | |
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