| A群链球菌制剂药品使用说明书 | |
| 产品名称 | A群链球菌制剂 |
| 英文名称 | Streptococcus A Group Injection |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗肿瘤辅助药 |
| 主要成份 | 主要组成分：经青霉素处理的A群溶血性链球菌 |
| 用 途 | 临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显 瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效 配合手术 放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗 |
| 用法用量 | 1 皮内或皮下注射：起始剂量为0.1mg 逐日递增0.1mg 第5日增至0.5mg 第6日起每日均用0.5mg；视耐受情况 剂量可增至每日1.0mg（一般皮下注射量不宜超过0.5ml 充分摇匀后注射） 给药满30日为一个疗程 根据病人情况 可考虑第二个疗程 每周2～3次 每次0.5mg～1.0mg 连续4周 |
| 2 瘤内或肿瘤边缘注射：皮下注射每日一次 起始剂量为0.1mg 逐日递增0.1mg 第5天增至0.5mg；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握 瘤内或肿瘤边缘多点注射 一次1.0～2.0mg 每周一次 视患者耐受情况可适当加大剂量 4周为一疗程 两次瘤内注射间隔期间应继续皮内 皮下注射每日一次0.5～1.0mg 对腔内肿瘤病灶 瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行 稀释液量可根据病人情况由医生掌握 | |
| 3 腔内注射：3.1 胸腔内注射：先皮内或皮下注射每日0.1mg 逐日递增至每日0.5mg后开始同时腔内注射 每次0.5～1.0mg 用10～20ml生理氯化钠溶液溶解 每周1～2次 4为1疗程 腔内注射后应让病人变换体位 以增加药液与病灶接触面积 3.2浆膜腔内注射：第一次0.1 mg 第二次0.２mg 第三次0.5mg 维持量每次0.5～1.0mg 用10～20ml生理氯化钠溶液溶解 悬浮后进行注射 每周2～3次 2周为1个疗程 或遵医嘱 | |
| 产品说明 | 【药理作用】经试验证明A群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞 激活宿主细胞免疫的功能 并可提高T细胞和NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用 可调节T细胞亚群使T3 T4 及T4/T8比值全面上升 |
| 【不良反应】1 皮下注射部位可出现不同程度疼痛 红肿硬结 水疱等副反应 反复注射时应注意避开同一部位 疼痛剧烈时可用0.2%利多卡因稀释本品 | |
| 2 可能有发热 过敏反应 必要时对症处理 发生过敏反应时应及时停药 3 可能有轻度 暂时性的血色素或红血球减少 也可能有轻度 暂时性的白细胞增多 | |
| 4 很少有血中碱性磷酸酶 GOT GPT上升现象 若发生此类反应 应采取停药等适当措施 | |
| 5 时表现为食欲不振 恶心 呕吐 腹泻等症状 | |
| 【禁忌症】1 有青霉素过敏史者禁用 | |
| 2 患有心脏病 肾脏病 特别是患过风湿性心脏病者禁用 | |
| 3 本人或其直系亲属有容易产生哮喘 皮疹 荨麻疹等情况者禁用 | |
| 【注意事项】1 本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。 | |
| 2 每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。 | |
| 3 腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。 | |
| 4 一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。 | |
| 【药物相互作用】尚不清楚 | |
| 【贮藏方法】2～8℃保存。 | |
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