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颠茄磺苄啶片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 颠茄磺苄啶片 |
| 英文名称 | Belladonna Sulfamethoxazole and trimerhoprim tablets |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/其它 |
| 主要成份 | 本品为复方制剂 含活性成份磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 颠茄流浸膏 |
| 用 途 | 用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等 |
| 用法用量 | 口服 一次2片 第一天服3次 以后一日2次 1-5日为一个疗程 继续服用需遵医嘱 |
| 产品说明 | 【药理作用】本品为复方制剂 是磺胺类广谱抗菌药 磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌和杀菌作用 对非产酶金黄色葡萄球菌 化脓性链球菌 肺炎链球菌 大肠埃希菌 克雷伯菌属 沙门菌属 变形杆菌属 摩根菌属 志贺菌属等肠杆菌科细菌 淋球菌 脑膜炎奈瑟菌 流感嗜血杆菌均有良好抗菌作用 尤其对大肠埃希菌 流感嗜血杆菌 金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强 此外体外对沙眼衣原体 星形奴卡菌 原虫 弓形虫等亦具有良好抗微生物活性 本品作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸合成酶；干扰叶酸合成的第一步 TMP作用于叶酸合成代谢的第二步 选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用 二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断 本品的协同作用较单药增强 对其呈现耐药菌株减少 然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势 |
| 【不良反应】1 过敏反应较为常见 可表现为药疹 严重者可发生渗出性多形红斑 剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应 药物热 关节及肌肉疼痛 发热等血清病样反应 偶见过敏性休克； | |
| 2 中性粒细胞减少或缺乏症 血小板减少症 再生障碍性贫血 患者可表现为咽痛 发热 苍白和出血倾向； | |
| 3 溶血性贫血及血红蛋白 这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生 在新生儿和小儿中较成人为多见； | |
| 4 高胆红素血症和新生儿黄疸 由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位 可致游胆红素增高 新生儿肝功能不完善 对胆红素处理差 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸 偶可发生核黄疸； | |
| 5 肝脏损害 可发生黄疸 肝功能减退 严重者可发生急性肝坏死； | |
| 6 肾脏损害 可发生结晶尿 血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应； | |
| 7 恶心 呕吐 胃纳减退 腹泻 头痛 乏力等 一般症状轻微 偶有患者发生难辩梭状芽胞菌肠炎 此时需停药； | |
| 8 甲状腺肿大及功能减退偶有发生 | |
| 9 中枢神经系统毒性反应偶可发生 表现为精神错乱 定向力障碍 幻觉 欣快感或抑郁感； | |
| 10 口干 视力模糊 心率加快 皮肤潮红 眩晕等 严重者可有瞳孔散大 兴奋 烦躁 | |
| 【禁忌症】1 对SMZ和TMP过敏者禁用； | |
| 2 由巨幼红细胞性贫血患者禁用； | |
| 3 孕妇及哺乳期妇女禁用； | |
| 4 新生儿及2个月婴儿禁用； | |
| 5 重度肝肾功能损害者禁用； | |
| 6 青光眼 眼内压高患者禁用； | |
| 7 心动过速 患者禁用； | |
| 8 前列腺肥大患者禁用； | |
| 9 幽门梗阻者禁用 | |
| 【注意事项】1 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏； | |
| 2 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用； | |
| 3 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品； | |
| 4 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏； | |
| 5 胃及十二指肠溃疡及心力衰竭患者慎用。 | |
| 【药物相互作用】1 使用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度 使排泄增多； | |
| 2 不能与对氨基苯甲酸合用 对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取 两者相互拮抗； | |
| 3 下列药物与本品同用时 本品可取代这些药物的蛋白结合部位 或抑制其代谢 以致药物作用时间延长或发生毒性反应 因此当这些药物与本品同用时 或在应用本品之后使用时需调整其剂量 此类药物包括口服抗凝药 口服降糖药 甲氨蝶呤 苯妥英钠和硫喷妥钠； | |
| 4 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应 如白细胞 血小板减少等 如确有指征需两药同用时 应严密观察可能发生的毒性反应； | |
| 5 与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少 并增加经期外出血的机会； | |
| 6 与溶栓药物合用时 可能增大其潜在的毒性作用； | |
| 7 与肝毒性药物合用时 可能引起肝毒性发生率的增高 对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能； | |
| 8 与光敏药物合用时 可能发生光敏作用的相加； | |
| 9 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加； | |
| 10 不宜与乌洛托品合用 因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛 后者可与本品形成不溶性沉淀物 使发生结晶尿的危险性增加； | |
| 11 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位 当两者同用时可增强保泰松的作用； | |
| 12 磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌 其血药浓度持久升高易产生毒性反应 因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量 当磺吡酮 疗程较长时 对本品的血药浓度宜进行监测 有助于剂量的调整 保证安全用药； | |
| 13 本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝性； | |
| 14 本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性； | |
| 15 利福平与本品合用时可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短； | |
| 16 不宜与抗肿瘤药 2 4-二氨基嘧啶类药物合用 也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品 因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞性贫血的可能； | |
| 17 不宜与氨苯砜合用 因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高 氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重 尤其是高铁血红蛋白血症的发生； | |
| 18 避免与青霉素类药物合用 因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用 | |
| 【贮藏方法】遮光，密封，在干燥处保存。 | |
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