| 注射用达卡巴嗪药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用达卡巴嗪 |
| 英文名称 | Dacarbazine for Injection |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗肿瘤辅助药 |
| 主要成份 | 成份：达卡巴嗪 化学名称：5-（3 3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-甲酰胺枸橼酸盐 |
| 用 途 | 用于黑色素瘤 对肺鳞状细胞癌及未分化癌 平滑肌肉瘤纤维肉瘤等也有一定疗效 |
| 用法用量 | 1 静脉注射 每日200～400mg/m2,连用5～10天 为减少对血管的刺激 用生理盐水10—15ml 溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注 30分钟以上滴完 连用5—10日为1疗程 一般间歇3—6周重复给药 对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射 每次静注后30分钟血药浓度达高峰 在6小时内降到零 在0—6小时内尿中排出30% 不能通过血脑屏障 单次大剂量：650—1450mg/㎡ 每4—6周1次 |
| 2 静脉滴注：每次200mg/㎡ 每日1次 连用5日 每3—4周重复用药 | |
| 3 动脉灌注：动脉灌注：位于四肢的恶性黑色素瘤 可用同样剂量动脉注射 | |
| 产品说明 | 【药理作用】药理：本品具有抗肿瘤作用 由于它是一种嘌呤类生物合成的前体 能干扰嘌呤的生物合成；进入体内后 在肝脏微粒体中 去甲基形成单甲基化合物 具有直接细胞毒作用 主要作用于G2期 抑制嘌呤 RNA和蛋白质的合成 也影响DNA的合成 故也被认为是一种烷化剂类抗肿瘤药 |
| 【不良反应】1 消化道反应：如食欲不振 恶心呕吐 腹泻等 2～8小时后可减轻或消失 | |
| 2 骨髓抑制：可致白细胞和血小板下降 贫血 以大剂量时更为明显 一般在用药2～3周出现血象下降 第4～5周可恢复正常 | |
| 3 少数病人可出现“流感”样症状 如全身不适 发热 肌肉疼痛 可发生于给药后7日 持续1～3周 也可有面部麻木 脱发 | |
| 4 局部反应：注射部位可有血管刺激反应 5.偶见肝肾功能损害 | |
| 【禁忌症】1 水痘或带状疱疹患者禁用 | |
| 2 严重过敏史者禁用 | |
| 3 妊娠期妇女禁用 | |
| 【注意事项】1 肝肾功能损害、感染患者慎用本品。 | |
| 2 因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。需临时配制，溶解后立即注射。并尽量避光。 | |
| 3 对诊断的干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。 | |
| 4 用药期间禁止活性病毒疫苗接种。 | |
| 5 静脉滴注速度不宜太快。 | |
| 6 防止药物外漏，避免对局部组织刺激。 | |
| 7 用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。 | |
| 【药物相互作用】本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时 应减少本品的剂量 | |
| 【贮藏方法】遮光，密封，在2～8℃保存。 | |
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