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阿仑膦酸钠片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 阿仑膦酸钠片 |
| 英文名称 | ALENDRONATE SODIUM tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 维生素及营养类/补钙补锌 |
| 主要成份 | 阿仑膦酸钠 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 |
| 用法用量 | 口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色片。 |
| 【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。 | |
| 【药代动力学】据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7％，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80％，血清半衰期短，吸收后的药物大约20—60％被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99％以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。 | |
| 【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。 | |
| 【禁忌症】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 | |
| 【注意事项】1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 | |
| 2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 | |
| 3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 | |
| 4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 | |
| 5．轻、中度肾功能异常患者慎用。 | |
| 6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 | |
| 7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。 | |
| 【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。 | |
| 【药物相互作用】1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 | |
| 2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。 | |
| 包装：10mg(按阿仑膦酸计) | |
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