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甲硝唑注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 甲硝唑注射液 |
| 英文名称 | MEtrONIDAZOLE INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗寄生虫病药物 |
| 用途分类 | 抗寄生虫类/阿米巴病 |
| 主要成份 | 甲硝唑 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 用 途 | 本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 |
| 用法用量 | 静脉滴注1、成人常用量厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6~8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
| 【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀浓度稍高于抑菌浓度。本品尚，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。 | |
| 【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值。蛋白结合率 | |
| 【不良反应】15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 | |
| 【禁忌症】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 | |
| 【注意事项】(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 老年患者用药：由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，严监测血药浓度。 | |
| 【药物相互作用】(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。(2)同时应用苯妥英钠、苯巴妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。(4)本品干扰双硫化代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。(5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 | |
| 药物过量：大剂量可致抽搐。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭保存。 | |
| 包装：(1)10ml：50mg (2)20ml：100mg (3)100ml：500mg (4)250ml：500mg (5)250ml：1.25g | |
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