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螺内脂片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 螺内脂片 |
| 英文名称 | Spironolactone tablets |
| 用途分类 | 泌尿系统类/肾病综合征 |
| 主要成份 | 主要成分：螺内脂 化学名：17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸-γ-内酯 分子式：C24H32O4S 分子量:416.57 |
| 用 途 | （1）水肿性疾病 与其他利尿药合用 治疗充血性水肿 肝硬化腹水 肾性水肿等水肿性疾病 其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多 并对抗其他利尿药的排钾作用 也用于特发性水肿的治疗 （2）高血压 作为治疗高血压的辅助药物 （3）原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗 （4）低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用 增强利尿效应和预防低钾血症 |
| 用法用量 | 1成人①治疗水肿性疾病 每日40~120mg 分2~4次服用 至少连服5日 以后酌情调整剂量 ②治疗高血压 开始每日40~80mg 分次服用 至少2周 以后酌情调整剂量 不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用 以免增加发生高钾血症的机会 ③治疗原发性醛固酮增多症 手术前患者每日用量100~400mg 分2~4次服用 不宜手术的患者 则选用较小剂量维持 ④诊断原发性醛固酮增多症 长期试验 每日400mg 分2~4次 连续3~4周 短期试验 每日400mg 分2~4次服用 连续4日 老年人对本药较敏 |
| 2小儿 治疗水肿性疾病 开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/m2 单次或分2~4次服用 连服5日后酌情调整剂量 最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本药结构与醛固酮相似 为醛固酮的竞争性抑制剂 作用于远曲小管和集合管 阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换 结果Na＋ C1－和水排泄增多 K＋ Mg2＋和H＋排泄减少 对Ca2＋和P3－的作用不定 由于本药仅作用于远曲小管和集合管 对肾小管其他各段无作用 故利尿作用较弱 另外 本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用 |
| 【不良反应】1常见的有：①高钾血症 最为常见 尤其是单独用药 进食高钾饮食 与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害 少尿 无尿时 即使与噻嗪类利尿药合用 高钾血症的发生率仍可达8.6%~26% 且常以心律失常为首发表现 故用药期间必须密切随访血钾和心电图；②胃肠道反应 如恶心 呕吐 胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡 | |
| 2少见的有：①低钠血症 单独应用时少见 与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响 长期服用本药在男性可致男性乳房发育 阳萎 性功能低下 在女性可致乳房胀痛 声音变粗 毛发增多 月经失调 性机能下降；③中枢神经系统表现 长期或大剂量服用本药可发生行走不协调 头痛等 | |
| 3罕见的有：①过敏反应 出现皮疹甚至呼吸困难；②暂时性血浆肌酐 尿素氮升高 主要与过度利尿 有效血容量不足 引起肾小球滤过率下降有关；③轻度高氯性酸中毒；④肿瘤 有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌 | |
| 【禁忌症】高钾血症患者禁用 | |
| 【注意事项】1下列情况慎用：①无尿；②肾功能不全;③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷；④低钠血症；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症；另一方面本药可加重酸中毒；⑥乳房增大或月经失调者。 | |
| 2给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 | |
| 3用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。 | |
| 4本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。 | |
| 5用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 | |
| 6应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。 | |
| 7对诊断的干扰：①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法：②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。 | |
| 【药物相互作用】1肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者 促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用 而拮抗本药的潴钾作用 | |
| 2雌激素能引起水钠潴留 从而减弱本药的利尿作用 | |
| 3非甾体类消炎镇痛药 尤其是吲哚美辛 能降低本药的利尿作用 且合用时肾毒性增加 | |
| 4拟交感神经药物降低本药的降压作用 | |
| 5多巴胺加强本药的利尿作用 | |
| 6与引起血压下降的药物合用 利尿和降压效果均加强 | |
| 7与下列药物合用时 发生高钾血症的机会增加 如含钾药物 库存血（含钾30mmol/L 如库存10日以上含钾高达65mmol/L） 血管紧张素转换酶抑制剂 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等 | |
| 8与葡萄糖胰岛素液 碱剂 钠型降钾交换树脂合用 发生高钾血症的机会减少 | |
| 9本药使地高辛半衰期延长 | |
| 10与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒 | |
| 11与肾毒性药物合用 肾毒性增加 | |
| 12甘珀酸钠 甘草类制剂具有醛固酮样作用 可降低本药的利尿作用 | |
| 【贮藏方法】密封，置干燥处保存。 | |
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