| 埃索美拉唑镁肠溶片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 埃索美拉唑镁肠溶片 |
| 英文名称 | Esomeprazole Magnesium Enteric-coated tablets |
| 用途分类 | 胃肠疾病类/返酸打嗝 |
| 主要成份 | 主要成分：埃索美拉唑 |
| 用 途 | 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 |
| 用法用量 | 药片应和液体一起整片吞服 而不应当咀嚼或压碎 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次 连服四周 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次 胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次 如果用药4周症状未获控制 应对患者作进一步的检查 一旦症状消除 随后的症状控制可采用即时疗法 即需要时口服20mg 每日一次 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg 每日二次 共7天 |
| 产品说明 | 【药理作用】药效学特性：埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体 通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌 为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂 作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱 在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式 从而抑制该部位的质子泵 对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制 对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后 在一小时内起效 重复给以20mg每天一次连续5次 在第5天服药后6-7小时测量 五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90% |
| 【不良反应】在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应 这些反应均没有剂量相关性； | |
| 常见反应：（＞1＞100 ＜1/10） 头痛 腹痛 腹泻 腹胀 恶心/呕吐 便秘； | |
| 少见反应：（＞1＞1000 ＜1/100 皮炎 瘙痒 荨麻疹 头昏 口干 | |
| 【禁忌症】已知对埃索美拉唑 其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者 | |
| 【注意事项】当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。 | |
| 长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。 | |
| 肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）； | |
| 肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。 | |
| 对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。 | |
| 【药物相互作用】当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降 反复的呕吐 吞咽困难 吐血或黑便） 怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时 应排除恶性肿瘤 因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状 延误诊断 长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测 肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量 对于严重肾功能不全的患者 由于使用该药的经验有限 治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量 对于严重肝功能损害的患者 应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学） 对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响 | |
| 【贮藏方法】密封，在30℃以下保存。 | |
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