双氢青蒿素哌喹片
2014-11-28来源:易贤网

双氢青蒿素哌喹片药品使用说明书

产品名称 双氢青蒿素哌喹片
英文名称 Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate tablets
用途分类 抗寄生虫类/疟疾
主要成份 双氢青蒿素40mg 磷酸哌喹320mg
用  途 适用于各种疟疾 尤其是多重抗药性恶性疟
用法用量 本品口服 每天一次 连用五天或七天 成人每天60mg;首次加倍 儿童按年龄递减.1 8片/盒 塑料瓶 90片/瓶
产品说明 【药理作用】1 本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂
2 双氢青蒿素为青蒿素的衍生物 是青蒿素的体内活性物质 对疟原虫无性体有较强的杀灭作用 能迅速杀灭疟原虫 从而控制症状
3 耐药性培育实验表明 疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性 磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药 抗疟作用与氯喹类似 影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构
4 主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀 导致其生理功能的破坏 从而杀死疟原虫 磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性
5 体外药效学研究提示 二者合用具有增效作用 可延缓疟原虫抗药性的产生 遗传毒性:Ames试验 CHL染色体畸变试验 微核试验结果均为阴性 生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用 可以使胚胎吸收增加 呈剂量依赖性;未见致畸作用 磷酸哌喹:重复给药毒性:Beagle犬每周经口给药一次 100mg/Kg共14周 或者2mg/Kg共26周 发现主要毒性靶器官为肝脏 遗传毒性:Ames试验 骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性 生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用 双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用 为毒性相加 无增毒效应
【不良反应】本品主要不良反应较少 主要有磷酸哌喹引起 如下:
1 消化道反应:如恶心 呕吐 食欲不振 腹痛 腹泻等;
2 神经系统:如头晕 头痛 耳聋 睡眠不佳等;
3 过敏反应:皮肤搔痒 皮疹等;
4 实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低 SGPT及SGOT一过性升高 血肌酐升高等
【禁忌症】以下患者禁用:
1 对本品中任何一种药物成分过敏者;
2 孕妇;
3 严重肝肾疾病 血液病(如白细胞减少 血小板减少等)等患者
【注意事项】1 本品无退热作用;
2 肝肾功能不全者慎用;
3 严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师;
4 本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。
【药物相互作用】尚不明确
【贮藏方法】避光密闭,置阴凉干燥处保存。

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