注射用头孢匹胺钠
2014-11-27来源:易贤网

注射用头孢匹胺钠药品使用说明书

产品名称 注射用头孢匹胺钠
英文名称 Cefpiramide sodium for Injection
用途分类 抗菌消炎类/扁桃体炎
主要成份 头孢匹胺钠
用  途 适用于由金黄色葡萄球菌属 链球菌属(除肠球菌外) 厌氧球菌属 厌氧链球菌属 大肠杆菌 柠檬酸杆菌属 克雷白氏杆菌属 肠杆菌属 变形杆菌属 摩根氏变形菌属 假单胞菌属 流感嗜血杆菌 不动杆菌 拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列各种感染:1.败血症;2.烧伤 手术切口等继发性感染;3.咽喉炎(咽喉脓肿) 急性支气管炎 扁桃体炎(扁桃体周围炎 扁桃体周围脓肿) 慢性支气管炎 支气管扩张(感染时) 慢性呼吸道疾病的继发性感染 肺炎 肺脓肿 脓胸;4.肾盂炎 胆管炎;5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎 膀胱直肠陷凹脓肿);6.子宫附件炎 子宫内感染 盆腔炎 子宫旁结缔组织炎 前庭大腺炎;7.脑膜炎;8.颌关节炎 颌骨周围蜂窝组织炎
用法用量 成人常用量为头孢匹胺每天1~2g 分2次静脉注射或静脉滴注 难治性或严重感染时 根据不同症状可增至每天4g 分2~3次静脉滴注 儿童常用量为按体重每天每公斤30~80mg 分2~3次静脉滴注 难治性或严重感染时 根据不同症状可增至每天每公斤150mg 分2~3次静脉滴注
产品说明 【药理作用】
【不良反应】据文献报道 本品在上市前及上市后所进行的临床研究统计分析15442例中 出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%) 主要为少见的腹泻 恶心等消化道症状 以及皮疹等皮肤症状 白细胞减少 嗜酸性粒细胞增多等血象异常 BUN 肌酸 肌酐升高等肾功能异常 GOT GPT升高等肝功能异常者
1 严重不良反应(1)过敏性休克 (<0.1%)密切观察 出现症状时应停药 并进行适当处置 (2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能 密切观察 发现异常时 应停药并进行适当处置 (3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)出现腹痛 频繁腹泻等症状时 应立即停药 并进行适当处置 (4)间质性肺炎 肺嗜酸性细胞浸润综合征(<0.1%)出现发热 咳嗽 呼吸困难 胸部X光片异常 嗜酸性粒细胞增多等症状时 应停药 并给予皮质激素 进行适当处置
2 同类药物出现的严重不良反应(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征) 中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时 偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征) 中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征),应密切观察 出现异常时 应停药并进行适当处置 (2)溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET CER等)时 出现溶血性贫血 发现异常时 应停药并进行适当处置 (3)其它不良反应出现以下不良反应时 应根据需要采取减少剂量 停药等适当措施 0.1~5% <0.1% 过敏反应※ 皮疹 瘙痒 发热 荨麻疹 细斑 皮肤发红 关节痛等 血液系统 粒细胞减少 嗜酸性粒细胞增多 贫血 血小板减少 肝脏 GOT GPT AL-P LDH升高 胆红素 γ-GPT升高消化系统 腹泻 恶心 呕吐 食欲不振等双重感染口腔炎 念珠菌感染 维生素缺乏症 维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症 出血倾向等) 维生素B缺乏症状(舌炎 口腔炎 食欲不振 神经炎等) 其它头痛 热感 全身倦怠感出现这类症状时 应停药等并进行适当处理
【禁忌症】有本药成分所致过敏性休克既往史的病人禁用;对本药成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用
【注意事项】1 重度肝肾功能障碍患者,应适当调节用药量及用药间隔,慎重给药。
2 应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所必要的最短时间内。
3 对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔];进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用。
4 有可能发生过敏性休克,需充分问诊。
5 用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。
6 在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
7 长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。
8 使用试纸反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。
9 直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。
10 据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
【药物相互作用】1 禁止饮酒或含酒精性饮料 同时服用可出现颜面潮红 恶心 心动过速 多汗 头痛等症状 其机理尚不明确 可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状
2 同服抗凝药可能会产生协同作用 导致出血
3 同时使用时注意事项药品名称等 临床症状及措施 机制 危险因素 利尿药(呋喃苯氨酸 阿佐塞米 吡咯他尼 布美他尼等)据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时 加重肾功障碍 机制尚未解明 考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致
【贮藏方法】密封,凉暗干燥处保存。

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