注射用重组人干扰素α2b

2014-11-27来源：易贤网

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注射用重组人干扰素α2b药品使用说明书
产品名称	注射用重组人干扰素α2b
英文名称	Recombinant Human Interferon α2bfor Injection
用途分类	肝胆胰用药/肝炎
主要成份	重组人干扰素α2b
用　　途	可用于急慢性病毒性肝炎（乙型丙型等）尖锐湿疣毛细胞白血病慢性粒细胞白血病淋巴瘤爱滋病相关性卡波济氏肉瘤恶性黑色素瘤等疾病的治疗
用法用量	本品可以肌内注射皮下注射和病灶注射
	1 慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射 3～6×106IU/日连用四周后改为3次/周连用16周以上；
	2 急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射 3～6×106IU/日连用四周后改为3次/周连用16周以上；
	3 丁型肝炎：皮下或肌内注射 4～5×106IU/日连用四周后改为3次/周连用16周以上；
	4 带状疱疹：肌内注射 1×106IU/日连用6天同时口服无；
	5 尖锐湿疣：可单独应用肌内注射 1～3×106IU/日连用四周也可与激光或电灼等合用一般采用疣体基底部注射 1×106IU/次；
	6 毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天连用至少3个月；
	7 慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天肌内注射可与化疗药物羟基脲 Ara-c等合用；
	8多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗 3～5×106IU/m2 肌内注射 3次/周并与VMCP等化疗方案合用；
	9 非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗 3～5×106IU/m2 肌内注射 3次/周并与CHVP等化疗方案合用；
	10 恶性黑色素瘤：6×106IU 肌内注射 3次/周与化疗药物合用；
	11 肾细胞癌：6×106IU 肌内注射 3次/周与化疗药物合用；
	12 喉乳头状瘤：3×106IU/m2 肌内注射或皮下注射每周3次（隔日1次）；
	13 卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天连续5天每次静脉滴注30分钟至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期；
	14 基底细胞癌：5×106IU 瘤灶内注射 3次/周 3周；
	15 卵巢癌：5～8×106IU 肌内注射 3次/周与化疗药物合用
产品说明	【药理作用】药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒抗肿瘤抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg 是人用治疗量的105和104倍未出现急性中毒症状也无动物死亡长期毒性试验：大鼠肌内注射本品剂量为1.5×107IU/kg 1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg 每周5次共6个月大鼠一般情况体重及行为均未见异常家兔重复上述试验三个月中未见毒性反应家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变
	【不良反应】使用本品常见有发烧头痛寒战乏力肌痛关节痛等症状常出现在用药的第一周不良反应多在注射48小时后消失如遇严重不良反应须修改治疗方案或停止用药一旦发生过敏反应应立即停止用药少数病人还可出现白细胞减少血小板减少等血象异常停药后即可恢复正常偶见有厌食恶心腹泻呕吐脱发高（或低）血压神经系统紊乱等不良反应
	【禁忌症】1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史；
	2 患有严重心脏疾病；
	3 严重的肝肾或骨髓功能不正常者；
	4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者；
	5 有其他严重疾病不能耐受本品者不宜使用
	【注意事项】1 一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗；
	2 患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品；
	3 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品；
	4 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药；
	5 给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊；
	6 心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用本品时，应密切注意病人反应；
	7 为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。
	【药物相互作用】尚不明确
	【贮藏方法】密封，贮藏。