鲑鱼降钙素喷鼻剂

2014-11-27来源：易贤网

易贤网网校上线了！

网校开发及拥有的课件范围涉及公务员、财会类、外语类、外贸类、学历类、

职业资格类、计算机类、建筑工程类、等9大类考试的在线网络培训辅导。

鲑鱼降钙素喷鼻剂药品使用说明书
产品名称	鲑鱼降钙素喷鼻剂
英文名称	Salcatonin Nasal Spray
用途分类	肝胆胰用药/胰腺炎
主要成份	鲑鱼降钙素
用　　途	1.骨质疏松症;2.伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛;3.由下列情况引起的高钙血症和高钙现象:（1）继发性乳房癌肺癌或肾癌骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解（2）甲状旁腺机能亢进缺乏活动或维生素D中毒 4.神经营养不良症或Sudeck氏病;5.急性胰腺炎
用法用量	1 骨质疏松症:每日20ug或隔日40ug 一次或分次给药；取决于病情和病人的反应
	2 伴有骨质溶解和(或)骨质减少的骨痛:视个体的需要而调整剂量每日40～80ug 40ug可以一次性给药当需要大剂量时应分次给药
	3 变形性骨病:每日40ug 一次或分次给药
	4 高钙血症:慢性高血-钙症的长期治疗每日40—80ug 40ug可以一次性给药当需要大剂量时应分次给药 (高血钙症危象给药最有效的方法为静脉滴注)
	5 神经营养不良症:该症的早期诊断非常重要一旦确诊就应开始治疗在2～4周期间每日一次给药40ug 根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周
产品说明	【药理作用】药理作用：
	所有降钙素都含有一个32个氨基酸的单链它的氨基酸排列顺序因物种不同而有差异由于鲑鱼降钙素对受体的结合部位的亲和力比来自哺乳类(包括合成的人的降钙素)的降钙素更大所以在临床上的作用更强更持久
	1 降钙素是矿物质和骨代谢的主要调节因子在维持骨量方面它通过对骨和钙平衡的作用来影响甲状旁腺素的作用在患骨吸收和形成的疾病中降钙素显著地减少骨钙的丢失诸如骨质疏松症变形性骨病和恶性骨质溶解症抑制破骨细胞活性和刺激成骨细胞的形成和活性降钙素抑制溶骨作用从而使异常增高的血清钙降低另外它通过减少肾小管的再摄取而增加尿钙磷和钠的排泌但是血清钙不会降低到正常范围以下
	2 降钙素具有止痛作用特别是伴有骨痛的疾病这种作用可能是作用于中枢神经系统因为在中枢神经系统的某些区域发现有与鲑鱼降钙素特异性结合的部位 3.降钙素能减少胃液和胰腺外分泌腺的分泌钙素已显示有利于急性胰腺炎的内科治疗
	毒理研究：
	1 急性毒性小鼠静脉注射鲑鱼降钙素原料药(8000ug/kg)及其制剂(750ug/kg)后动物均未出现毒性反应但注射一日后动物均表现为显著的体重降低而后又逐渐恢复肉眼解剖检查未见异常小鼠皮下注射鲑鱼降钙素原料药(12000ug/kg)及其制剂(750ug/kg)后动物均未出现明显毒性反应但注射一日后制剂组动物均表现为显著的体重下降而后又逐渐恢复；原料药组未见异常
	2 慢性毒性给小猪兔和犬肌肉注射鲑鱼降钙素1.78 5.8和19.4ug／kg／日6个月给药初期狗有轻微呕吐进食和饮水量显著下降体重减轻排泄量减少 6周后恢复 3个月时l／6动物产生抗体无其它变化大鼠皮下注射鲑鱼降钙素1.5 6和24ug／kg／日6个月动物进食饮水和体重减少无其它变化
	【不良反应】可以出现恶心呕吐头晕轻度的面部潮红伴发热感这些副反应与剂量有关静脉注射比肌注或皮下注射常见后者比喷鼻给药常见罕见有多尿或寒颤的报告这些反应常常自发性地消退仅在极少数的病例需暂时性减少剂量在罕见的病例中给予鲑鱼降钙素导致过敏反应据报道个别的过敏反应可导致心动过速低血压和虚脱喷鼻给药时副作用较少见
	【禁忌症】对鲑鱼降钙素过敏（见不良反应）
	【注意事项】1 使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查，因为鼻粘膜炎症时，可以增加药物的吸收。
	2 由于鲑鱼降钙素是一种多肽，所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人，用药前应进行皮试。
	3 鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。
	【药物相互作用】尚无
	【贮藏方法】避光，2—8℃保存。