注射用盐酸万古霉素

2014-11-26来源：易贤网

注射用盐酸万古霉素药品使用说明书
产品名称	注射用盐酸万古霉素
英文名称	Vancomycin Hydrochloride
用途分类	抗菌消炎类/其它
主要成份	万古霉素盐酸盐
主要成份	分子式为C66H75Cl2N9O24HCl
用　　途	本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症感染性心内膜炎骨髓炎关节炎灼伤手术创伤等浅表性激发感染肺炎肺脓肿脓胸腹膜炎脑膜炎
用法用量	通常用盐酸万古霉素每天2g（效价）可分为每6小时500mg或每12小时1g 每次静滴在60分钟以上可根据年龄体重症状适量增减老年人每12小时500mg或每24小时1g 每次静滴在60分钟以上新生儿每次给药量10－15mg/kg 出生一周内的新生儿每12小时给药一次出生一周至一月新生儿每8小时给药一次每次静滴在60分钟以上配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解在以至少100mL生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释静滴时间在60分钟以上
产品说明	【药理作用】抗菌作用：在体外药敏实验中万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效与其他种类的抗菌药物无交叉耐药另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低在体外药敏实验中万古霉素对革兰阴性菌无效作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成具有杀菌作用另外还可以改变细菌细胞壁的通透性阻碍细菌RNA的合成
	【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中发祥其临床检查值异常变化的副作用33例（30.8%）再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中发现其临床检查值有异常变化的副作用404例（13.43%）.（副作用的发生频率根据报审再审结束时的数据及我公司的研究报告等）重大副作用：
	1 休克过敏样症状（少于0.1％）：因为可产生休克过敏样症状（呼吸苦难全身潮红浮肿等）所以应留心观察若出现症状则停止给药采取适当处理措施
	2 急性肾功能不全（0.5％）间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全间质性肾炎等重要的肾功能损害所以有必要进行定期检查若出现异常最好停止给药若必须继续用药则应减低药量慎重给药
	3 多种血细胞减少（少于0.1％）无粒细胞血症血小板减少（频率不明）：因可出现再障无粒细胞血症血小板减少若发现异常则停止给药采取适当处理措施
	4 皮肤粘膜综合症（Stevens-Johnson综合症）中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）脱落性皮炎（频率不明）：因可出现皮肤粘膜综合症（Stevens-Johnson综合症）中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）脱落性皮炎所以应留心观察若出现此种症状则停止给药采取适当处理措施
	5 第8脑神经损伤（少于0.1％）：因可出现眩晕耳鸣听力低下等第8脑神经损伤症状所以有必要进行听力检查而且若上述症状出现最好停止给药若必须用药则应慎重给药
	6 伪膜性大肠炎（频率不明）：因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎所以在出现腹痛腹泻症状时停止给药采取适当处理措施
	7 肝功能损害黄疸（频率不明）：因可出现AST（GOT） ALT（GPT） AFP的上升黄疸所以有必要进行定期检查若出现异常最好停止给药采取适当处理措施
	【禁忌症】对本品有既往过敏性休克史的患者禁用下列患者原则不予给药若有特殊需要需慎重：1 对本品替考拉宁糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者 2 因糖肽类抗生素替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者（可使耳聋加重）下列患者应慎重给药：1 肾功能损害患者（因排泄延迟药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药参见药物动态项） 2 肝功能损害患者（可加重功能损害） 3 老年患者（参见5.老年患者用药药物动态项） 4 低出生体重儿新生儿（参见7.儿童用药药物动态项）
	【注意事项】基本注意事项:
	1 本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，其有效性尚未明确。
	2 用药期间希望能监测血药浓度有关用法和用量：1 快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合症（面部、颈及躯干红斑性充血、瘙痒等）、低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。2 肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药（参见1.慎重给药、5.老年人用药，药物动态）3 为防止使用本药后产生耐药菌，原则尚应明确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。配药：目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注。与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显著降低。给药：1 因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更换静滴部位。2 药液渗漏于血管外可引起坏死，所以在给药时应慎重，不要渗漏于血管外。给药途径：肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注。其他注意事项：国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。
	【药物相互作用】暂不明确
	【贮藏方法】室温（1至30°C）下保存。