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尼扎替丁胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 尼扎替丁胶囊 |
| 英文名称 | Nizatidine Capsules |
| 用途分类 | 胃肠疾病类/胃及十二指肠溃疡 |
| 用 途 | 活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡 疗程8周；也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防 |
| 用法用量 | 活动性十二指肠溃疡：口服 每日1次 300mg睡前服用 或每日2次 每次150mg； |
| 良性胃溃疡：口服 每日1次 300mg睡前服用； | |
| 预防十二指肠溃疡：口服 每日1次 150mg睡前服用 | |
| 产品说明 | 【药理作用】品为H2受体阻断剂 动物试验表明 本品对由组胺 胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8．9倍 其抗溃疡作用比西咪替丁强3—4倍 而与雷尼替丁相似 临床研究证明 本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时 健康受试者1次口服本品300mg 抑制夜间胃酸分泌平均为90％ 10小时后胃酸分泌仍然减少52％ 口服本品75 300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性 胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例 本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用；在给予本品后12小时摄食 末见胃泌京分泌反跳 本品无抗雄性激素作用 口服本品后 绝对生物利用度超过90％ 给药150mg或300mg Cmax为700 1800μg／L 和1400—3600μg／L tmax为0．5～5小时 给药后12小时血药浓度低于10μg／L；t 1／2β为1—2小时 Vd0．8—1．5L／kg CL为40～60L／h 口服150mg时AUC为314．6(μg·h)／ml 由于本品半衰期短 清除迅速 肾功能正常的个体一般不发生蓄积 本品口服剂量的90％以上在12小时内随尿排泄 少于6％的剂量随粪排泄 约60％的口服剂量以原形排泄；CLr为500ml／min 这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄 中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率 本品的血浆蛋白结合率约为35％ |
| 【注意事项】1 对本品过敏者禁用，对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用； | |
| 2 妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必需使用时应谨慎； | |
| 3 肾功能不全患者使用本品应减量； | |
| 4 服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性； | |
| 5 不良反应发生率约2％。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、恶心、呕吐等；也有神经系统症状如：头晕、失眠、多梦、头痛；偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等，罕见脂胀和食欲不振。 | |
| 【贮藏方法】遮光、密封，在干燥处保存。 | |
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