冻干抗蝮蛇毒血清
2014-11-28来源:易贤网

冻干抗蝮蛇毒血清药品使用说明书

产品名称 冻干抗蝮蛇毒血清
英文名称 Lyophilized Snake Antivenins
用途分类 免疫功能调节/其它
主要成份 主要组成成分:经胃酶消化后的马蛇毒免疫球蛋白
用  途 用于蛇咬伤者的治疗 其中蝮蛇毒血清 对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效 咬伤后 应迅速注射本品 愈早愈好
用法用量 用法:通常采用静脉注射 也可作肌内或皮下注射 一次完成
用量:一般蝮蛇咬伤 注射抗蝮蛇毒血清6000U;五步蛇咬伤 注射抗五步蛇毒血清8000U;银环蛇或眼镜蛇咬伤 注射抗银环蛇毒血清10000U或抗眼镜蛇毒血清2000IU 以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量 视病情可酌情增减
注射前必须做过敏试验 阴性者才可全量注射
1 过敏试验方法:取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化钠注射液 即20倍稀释 在前臂掌侧皮内注射0.1ml,经20~30分钟 注射皮丘在2 cm 以内 且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性 可严密观察下直接注射 若注射部位出现皮丘增大 红肿 浸润 特别是形似伪足或有痒感者 为阳性反应 阳性可疑者 预先注射扑尔敏10 mg(儿童根据体重酌减) 15分钟后再注射本品 若阳性者应采用脱敏注射法
2 脱敏注射法:取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍 分数次做皮下注射 每次观察10~20分钟 第1次注射0.4ml 如无反应 可酌情增量注射 注射观察3次以上 无异常反应者 即可做静脉 肌内或皮下注射 注射前将制品在37℃水浴加温数分钟 注射时速度应慢 开始每分钟不超过1ml以后亦不宜超过4ml 注射时 如有异常反应 应立即停止注射
产品说明 【药理作用】本品含有特异性抗体 具有中和相应蛇毒的作用
【不良反应】1 过敏休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生 患者突然表现沉郁或烦躁 脸色苍白或潮红 胸闷或气喘 出冷汗 恶心或腹痛 脉搏细速 血压下降 重者神志昏迷虚脱 如不及时抢救可以迅速死亡 轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者需输液输氧 使用升压药维持血压 并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救
2 血清病:主要症状为荨麻疹 发热 淋巴结肿大 局部浮肿 偶有蛋白尿 呕吐 关节痛 注射部位可出现红斑 瘙痒及水肿 一般系在注射后7~14天发病 称为延缓型 亦有在注射后2~4天发病 称为加速型 对血清病应对症疗法 可使用钙剂或抗组织胺药物 一般数日至十数日即可痊愈
【禁忌症】过敏试验为阳性反应者慎用
【注意事项】1 制品重溶后混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
2 每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。
3 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。
4 使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应,用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时,应用地塞米松5mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液20ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠135mg或氢化可的松100mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液40ml中静脉注射,亦可静脉滴注。
5 对蛇咬伤者,应同时注射破伤风抗毒素1500IU~3000IU。
6 门诊病人注射抗血清后,需观察至少30分钟方可离开。
【药物相互作用】尚不清楚
【贮藏方法】2~8℃避光保存。

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