大单元 | 小单元 | 细 目 | 要 点 |
药事管理相关知识 | 医药卫生体制改革与国家药品安全规划 | 医药卫生体制改革相关配套文件 | 国家基本药物实施电子监管的规定 |
药事管理体制 | 1.药品监督管理部门 | (1)国家药品监督管理部门的职责(2)药品监督管理其他相关管理部门的职责 | |
2.药品技术监督管理机构 | 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责 | ||
药品质量及其监督检验 | 药品质量管理规范和药品质量监督检验 | 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容 | |
中药管理 | 中药管理有关规定 | 《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定 | |
药事管理法规 | 药品管理法 | 药品生产企业管理 | 药品委托生产的审批 |
麻醉药品和精神药品管理条例 | 经营 | 特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批 | |
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 | 麻醉药品的品种和精神药品的品种 | (1)我国生产及使用的麻醉药品的品种(2)我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种 | |
中华人民共和国消费者权益保护法 | 1.总则 | 经营者与消费者进行交易应当遵循的原则 | |
2.消费者的权利 | 消费者依法享有的权利 | ||
3.经营者的义务 | 经营者应尽的义务 |
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